ФСЗ 2011/09790
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2016 по 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09790
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями
Варианты исполнения: Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат"; Цитоцентрифуга "Гематологическая Про"; Цитоцентрифуга "Грам"; Цитоцентрифуга "ТБ"; Цитоцентрифуга "Цитопро. Принадлежности: Нагреватель стекол Slidepro ТМ 15. Ротор Цитопро. Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп. Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп. Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп. Карусель для слайдов - 2шт. Реагент Тиазин - 2шт. Реагент Промывочный - 2шт. Реагент Эозин - 2шт. Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт. Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт. Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт. Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт. Реагент Йодин - 2шт. Реагент Кристал Виолет - 2шт. Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт. Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт. Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт. Реагент Метиленовый Синий - 2шт. Реагент Калия Перманганата - 2шт. Реагент Аурамин - 2шт. Реагент Аурамин/Родамин - 2шт. Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт. Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт. Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт. Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт. Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт. Реагент Метиленовый Синий - 2шт. Реагент Калия Перманганата - 2шт. Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт. Трубка дренажная для слива, 1.8 метров. Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.). Комплект для технического обслуживания форсунок. Раствор для промывки форсунок. Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций. Комплект для технического обслуживания форсунок. Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.) Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой. Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
Варианты исполнения: Цитоцентрифуга "Гематологическая Стат"; Цитоцентрифуга "Гематологическая Про"; Цитоцентрифуга "Грам"; Цитоцентрифуга "ТБ"; Цитоцентрифуга "Цитопро. Принадлежности: Нагреватель стекол Slidepro ТМ 15. Ротор Цитопро. Контейнеры для образцов с Быстрыми (Белыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп. Контейнеры для образцов с Медленными (Коричневыми) Цитопрокладками абсорбционными и крышками (48 шт./уп.) - 1 уп. Предметные стекла к Цитопро, непокрытые (72 шт./уп.) - 1 уп. Карусель для слайдов - 2шт. Реагент Тиазин - 2шт. Реагент Промывочный - 2шт. Реагент Эозин - 2шт. Реагент добавочный Аэрофикс - 1 шт. Реагент Буферный (pH 6,8) - 2шт. Реагент Буферный (pH 7,2) - 2шт. Реагент деколоризирующий с Сафранином 1шт. Реагент Йодин - 2шт. Реагент Кристал Виолет - 2шт. Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт. Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт. Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт. Реагент Метиленовый Синий - 2шт. Реагент Калия Перманганата - 2шт. Реагент Аурамин - 2шт. Реагент Аурамин/Родамин - 2шт. Реагент Карбол Фуксиновый (по Киньюн) - 2шт. Реагент Карбол Фуксиновый (по Цилю-Нильсену) - 2шт. Реагент деколоризирующий Карбол Фуксиновый - 2шт. Реагент деколоризирующий Флуоресцентный - 2шт. Реагент Бриллиантовый Зеленый - 2шт. Реагент Метиленовый Синий - 2шт. Реагент Калия Перманганата - 2шт. Реагент адгезирующий Микохолд - 1 шт. Трубка дренажная для слива, 1.8 метров. Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.). Комплект для технического обслуживания форсунок. Раствор для промывки форсунок. Таблица для регистрации обслуживающих манипуляций. Комплект для технического обслуживания форсунок. Емкость 500 мл для реагентов, пластиковая с крышкой (5 шт./уп.) Емкость для реагентов 5л в сборе с трубной вставкой. Крышечки для форсунок, 1 уп. х 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДИНА ИНТЕРНЕШНЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115478, Россия, Москва, Каширское шоссе, д. 24
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭЛИТехГруп Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ELITechGroup Inc., 370 West 1700 South, Logan, Utah, 84321, USA
ОКП
944370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
370 West 1700 South Logan, Utah, 84321, USA
Наименование
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов серии Aerospray с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09790
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922980
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944370/26.60.12.119
Вид
248600
Наименование
Цитоцентрифуга медицинская лабораторная для подготовки и окрашивания клеточных препаратов Aerospray с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09790
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 15.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
944370
Вид
248600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы