Г004-00110-00/02911404 | ФСЗ 2011/09783
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911404 | ФСЗ 2011/09783
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911404
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие
I. Инструменты медицинские колющие: 1. Игла одноразовая стерильная для взятия крови. 2. Катетер-бабочка с люер-адаптером. 3. Ланцет. 4. Скарификатор.
I. Инструменты медицинские колющие: 1. Игла одноразовая стерильная для взятия крови. 2. Катетер-бабочка с люер-адаптером. 3. Ланцет. 4. Скарификатор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГРУППА АПЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109518, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ГРАЙВОРОНОВСКАЯ, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. («Янченг Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для введения в периферические малые вены при внутривенных
инфузиях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113680
Адрес
Yancheng Huida Medical Instruments Co., Ltd. («Янченг Хуида Медикал Инструментс Ко., Лтд.»), West Industrial Park, Yandong, Jiangsu, China
Документы
Наименование
Инструменты медицинские колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09783
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2021
Период действия
с 29.04.2021 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
113680
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские колющие
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09783
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911404
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 29.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
113680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы