Г004-00110-00/02917495 | ФСЗ 2011/09779
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917495 | ФСЗ 2011/09779
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09779
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917495
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Периметр офтальмологический HEP, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Блок HEP. 2. Блок HEP структурно-функциональный. 3. Подголовник. 4. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX). 5. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager. 6. Программное обеспечение Image Capture Module. 7. Программное обеспечение Glaucoma. 8. Программное обеспечение Retina. 9. Программное обеспечение Cornea. 10. Держатель линз. 11. Стол с поднимающим механизмом. 12. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 13. Упор для рук к столу с электроподъемом. 14. Конвертер. 15. Навесной монитор. 16. Катридж с предохранителями. 17. Защитный кейс. 18. Сетевой кабель. 19. Инструкция по применению.
Принадлежности: 1. Блок HEP. 2. Блок HEP структурно-функциональный. 3. Подголовник. 4. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer (HEYEX). 5. Программное обеспечение Heidelberg Eye Explorer Licence Manager. 6. Программное обеспечение Image Capture Module. 7. Программное обеспечение Glaucoma. 8. Программное обеспечение Retina. 9. Программное обеспечение Cornea. 10. Держатель линз. 11. Стол с поднимающим механизмом. 12. Консоль для принтера к столу с электроподъемом. 13. Упор для рук к столу с электроподъемом. 14. Конвертер. 15. Навесной монитор. 16. Катридж с предохранителями. 17. Защитный кейс. 18. Сетевой кабель. 19. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АСКИН и Ко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гейдельберг Инжиниринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HEIDELBERG ENGINEERING GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216690
Адрес
Heidelberg Engineering GmbH, Max-Jarecki-Strasse 8, 69115 Heidelberg, Germany
Документы
Наименование
Периметр офтальмологический HEP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09779
Дата регистрации МИ
24.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2011 по 25.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
216690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы