ФСЗ 2011/09773
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 23.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09773
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne: 1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом. 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Щетка большая. 7. Щетка малая. 8. Предохранители - не более 2 шт. 9. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт. 2. Наконечник плоский - не более 10 шт. 3. Наконечник закругленный - не более 10 шт. 4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт. 5. Наконечник угловой - не более 10 шт. 6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт. 7. Наконечник универсальный - не более 10 шт. 8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов. 9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов. 10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов. 11. Набор щеток больших - не более 5 наборов. 12. Набор щеток малых - не более 5 наборов. 13. Рукоятка - не более 5 шт. 14. Держатель наконечника - не более 10 шт. 15. Педальный блок - не более 2 шт. 16. Сетевой кабель - не более 2 шт. 17. Ключ - не более 10 шт. 18. Контр-ключ - не более 10 шт. 19. Кейс для транспортировки с колесами. 20. Чехол. 21. Руководство по методикам применения.
I. Система ультразвуковая хирургическая для обработки ран SonicOne: 1. Основной блок (генератор) со встроенным ирригационным насосом. 2. Рукоятка. 3. Педальный блок. 4. Сетевой кабель. 5. Наконечник. 6. Щетка большая. 7. Щетка малая. 8. Предохранители - не более 2 шт. 9. Инструкция. II. Принадлежности: 1. Наконечник-кюретка - не более 10 шт. 2. Наконечник плоский - не более 10 шт. 3. Наконечник закругленный - не более 10 шт. 4. Наконечник цилиндрический - не более 10 шт. 5. Наконечник угловой - не более 10 шт. 6. Наконечник зазубренный - не более 10 шт. 7. Наконечник универсальный - не более 10 шт. 8. Набор пакетов для ирригационной жидкости - не боле 5 наборов. 9. Набор трубок для ирригации - не боле 20 наборов. 10. Набор чехлов для рукояток - не боле 20 наборов. 11. Набор щеток больших - не более 5 наборов. 12. Набор щеток малых - не более 5 наборов. 13. Рукоятка - не более 5 шт. 14. Держатель наконечника - не более 10 шт. 15. Педальный блок - не более 2 шт. 16. Сетевой кабель - не более 2 шт. 17. Ключ - не более 10 шт. 18. Контр-ключ - не более 10 шт. 19. Кейс для транспортировки с колесами. 20. Чехол. 21. Руководство по методикам применения.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРТИН-МЕДТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107078, Россия, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мисоникс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Misonix, Inc., 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182740
Адрес
-