Г004-00110-00/02910755 | ФСЗ 2011/09760
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910755 | ФСЗ 2011/09760
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для изоляции полости рта
Roeko
1. Ватные роллы Луна Roeko Luna. 2. Удлиненные ватные роллы Roeko Parotisroll. 3. Ватные шарики Roeko Cotton Pellets. 4. Ватные колпачки Roeko Comprecap.
Roeko
1. Ватные роллы Луна Roeko Luna. 2. Удлиненные ватные роллы Roeko Parotisroll. 3. Ватные шарики Roeko Cotton Pellets. 4. Ватные колпачки Roeko Comprecap.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Roeko Luna - ватные ролики для обеспечения сухости
операционного поля Благодаря своим свойствам не
«разваливаются» в плости рта при намокании, обладают
высокой гигроскопичностью. Могут располагаться
лингвально или лабиально отодвигая мягкие ткани губы
и/или щеки, придерживать язык создавая условия для
эффективной обработки Roeko Parotisroll- удлиненные
ватные роллы.Многосторонность применения Parotisroll
делает его уникальным. Parotisroll может использоваться
для уменьшить поток слюны, как роторасширитель и
как стандартный ватный валик (поглощение слюны).
Благодаря своей конструкции он может быть помещен
в преддверии полости рта (buccally) лингвально или
лабиально. Parotisroll отодвигает мягкие ткани губы
и щеки, придерживает язык создавая условия для
эффективной обработки Roeko Camprecap-ватные
колпачки. Хлопковые колпачки для улучшенной ретракции
десны. ROEKO Cotton Pellets - ватные шарики. Мягкие
хлопковые шарики с превосходными абсорбирующими
свойствами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107260
Адрес
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG), Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeko (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09760
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910755
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
107260
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические для изоляции полости рта Roeco
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09760
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.05.2011 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы