Г004-00110-00/02911431 | ФСЗ 2011/09759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911431 | ФСЗ 2011/09759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологические материалы для артикуляции и окклюзии зубов HANEL
I. Cтоматологические материалы для артикуляции и окклюзии зубов HANEL: 1. HANEL артикуляционная бумага. 2. HANEL артикуляционная лента на шелковой основе. 3. HANEL фольга для окклюзии. 4. HANEL Shimstock фольга для определения супер-контакта. II. Принадлежности: 1. Держатель артикуляционной бумаги.
I. Cтоматологические материалы для артикуляции и окклюзии зубов HANEL: 1. HANEL артикуляционная бумага. 2. HANEL артикуляционная лента на шелковой основе. 3. HANEL фольга для окклюзии. 4. HANEL Shimstock фольга для определения супер-контакта. II. Принадлежности: 1. Держатель артикуляционной бумаги.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Самые незначительные, микронной величины помехи
при преждевременных контактах зубов, могут вызвать
функциональные нарушения у пациентов (чаще всего
болевой дисфункциональный синдром = T M J-синдром*),
Окклюзивные взаимоотношения изменяются при
каждом зубоврачебном вмешательстве. Поэтому
регулярный контроль окклюзии и четкое представление
о согласованной функции зубных рядов в статическом и
динамическом состоянии являются основополагающими
предпосылками качественной стоматологической помощи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118420
Адрес
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG), Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Наименование
Cтоматологические материалы для артикуляции и окклюзии зубов HANEL, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09759
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 24.05.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939150
Вид
118420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы