Г004-00110-00/02913538 | ФСЗ 2011/09758
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913538 | ФСЗ 2011/09758
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09758
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913538
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями
1. Материал для пломбирования каналов Roeko Seal.
2. Система обтурации корневых каналов Roeko Gutta Flow.
3. Гуттаперчевые штифты Roeko GuttaPercha Points.
Принадлежности:
1. Насадки для смешивания Roeko Mixing Tips.
1. Материал для пломбирования каналов Roeko Seal.
2. Система обтурации корневых каналов Roeko Gutta Flow.
3. Гуттаперчевые штифты Roeko GuttaPercha Points.
Принадлежности:
1. Насадки для смешивания Roeko Mixing Tips.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ АРТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 57, ПОМЕЩ. 1/П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Райффайзенштрассе 30, 89129 Лангенау, Германия
(Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Райффайзенштрассе 30, 89129 Лангенау, Германия
(Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany)
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
RoekoSeal - эндогерметик на полидиметилсилаксановой основе.
Благодаря своим физическим и химическим свойствам он обеспечивает превосходную обтурацию коневого канала и полностью биоэнертен.
GuttaFlow принципиально новая система обтурации каналов с
помощью текучего, ненагреваемого материала. Он представляет из себя комбинацию силера, на полидиметилсилаксаной основе, и тонкодисперсной гуттаперчи.
GuttaFlow® обладает уникальными химическими и физическими свойствами, обеспечивающими надежную обтурацию каналов и высокую биосовместимость материала.
Roeco GuttaPercha Points - Гуттаперчевые штифты идеально
подходят для пломбирования каналов, подготовленных с помощью различных эндодонтических систем.
Roeco Mixing Tips.После нанесения их на блок для замешивания
они должны быть смешаны до гомогенного состояния. Готовый материал может быть внесен в корневой канал гуттаперчевым штифтом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101790
Адрес
Кольтен/Валедент ГмбХ + Ко. КГ (Coltene/Whaledent GmbH + Co. KG), Raiffeisenstrasse 30, 89129 Langenau, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeko с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09758
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913538
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
101790
Файлы
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования каналов Roeco, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09758
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.05.2011 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы