Г004-00110-00/02911434 | ФСЗ 2011/09750
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911434 | ФСЗ 2011/09750
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09750
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител
Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител: 1. Anti-A (моноклональный, мышиный IgM). 2. Anti-B (моноклональный, мышиный IgM). 3. Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM). 4. Anti-D (моноклональный, человеческий IgM). 5. Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM). 6. Anti-C (моноклональный, человеческий IgM). 7. Anti-c (моноклональный, человеческий IgM). 8. Anti-E (моноклональный, человеческий IgM). 9. Anti-e (моноклональный, человеческий IgM). 10. Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий). 11. Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM). 12. Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 13. АВО-trol forte II. 14. АВО-trol forte plus. 15. Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin). 16. Anti-АHp (Helix pomatia Lectin). 17. Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 18. Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 19. Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 20. Anti-CW (моноклональный). 21. Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 22. Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 23. Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 24. Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный). 25. Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM). 26. Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 27. Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM). 28. Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 29. Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 30. Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 31. Anti-Lea (моноклональный, мышиный). 32. Anti-Leb (моноклональный, мышиный). 33. Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 34. Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 35. Anti-M (моноклональный, мышиный). 36. Anti-N (моноклональный, мышиный). 37. Anti-P1 (моноклональный, мышиный). 38. Anti-S (моноклональный, человеческий IgM). 39. Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 40. Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 41. Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 42. Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител: 1. Anti-A (моноклональный, мышиный IgM). 2. Anti-B (моноклональный, мышиный IgM). 3. Anti-AB (моноклональный, мышиный IgM). 4. Anti-D (моноклональный, человеческий IgM). 5. Anti-D blend (моноклональный, человеческий IgG+IgM). 6. Anti-C (моноклональный, человеческий IgM). 7. Anti-c (моноклональный, человеческий IgM). 8. Anti-E (моноклональный, человеческий IgM). 9. Anti-e (моноклональный, человеческий IgM). 10. Anti-CDE incomplete (поликлональный, человеческий). 11. Anti-K (KEL1) (моноклональный, человеческий IgM). 12. Anti-K (KEL1) для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 13. АВО-trol forte II. 14. АВО-trol forte plus. 15. Anti-A1 (Dolichos biflorus Lectin). 16. Anti-АHp (Helix pomatia Lectin). 17. Anti-Cellano для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 18. Anti-Coa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 19. Anti-Cob для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 20. Anti-CW (моноклональный). 21. Anti-Dia для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 22. Anti-Fya для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 23. Anti-Fyb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 24. Anti-Н (A2) (моноклональный, мышиный). 25. Anti-Jka (моноклональный, человеческий IgM). 26. Anti-Jka для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 27. Anti-Jkb (моноклональный, человеческий IgM). 28. Anti-Jkb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 29. Anti-Kpa для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 30. Anti-Kpb для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 31. Anti-Lea (моноклональный, мышиный). 32. Anti-Leb (моноклональный, мышиный). 33. Anti-Lua для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 34. Anti-Lub для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 35. Anti-M (моноклональный, мышиный). 36. Anti-N (моноклональный, мышиный). 37. Anti-P1 (моноклональный, мышиный). 38. Anti-S (моноклональный, человеческий IgM). 39. Anti-S для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 40. Anti-s для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 41. Anti-Wra для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий). 42. Anti-Xga для реакции Кумбса (поликлональный, человеческий).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОМПАНИЯ СЕВЕРО-ЗАПАД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Новочеркасский, д. 1, литер Л, помещ. № 4-Н, ком. № 1, 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антитоксин ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111920
112780
113690
133000
135980
135990
136570
137700
140950
140960
146580
149180
149190
169220
169250
170670
202980
202990
203060
204270
204280
209890
209900
215170
215180
215660
226620
253530
263740
263770
270200
270210
302930
303090
326710
Адрес
Antitoxin GmbH, Industriestraβe 88, 69245 Bammental, Germany
Наименование
Реагенты для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09750
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911434
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 13.05.2011 по 03.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
111920; 112780; 113690; 133000; 135980; 135990; 136570; 137700; 140950; 140960; 146580; 149180; 149190; 169220; 169250; 170670; 202980; 202990; 203060; 204270; 204280; 209890; 209900; 215170; 215180; 215660; 226620; 253530; 263740; 263770; 270200; 270210; 302930; 303090; 326710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы