Г004-00110-00/02911033 | ФСЗ 2011/09747
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911033 | ФСЗ 2011/09747
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09747
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical предназначены для защиты врача и пациента от взаимного заражения. Перчатки используются при первичных и профилактических медицинских осмотрах, при проведении различных эндоскопических, анестезиологических, акушерских, гинекологических манипуляций, при работе с медицинским оборудованием, терапевтических процедурах, в лабораториях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
185830
185850
205280
205290
122540
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Rüppurrer Str.1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Документы
Наименование
Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09747
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2019
Период действия
с 17.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.110
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: латексные, виниловые, нитриловые (опудренные и неопудренные, гладкие и текстурированные), особопрочные удлиненные, размеры: XS; S; M; L; XL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09747
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911033
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2026
Период действия
с 04.07.2011 по 17.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 185830; 185850; 205280; 205290; 122540
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
-
Файлы