Г004-00110-00/02914603 | ФСЗ 2011/09744
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914603 | ФСЗ 2011/09744
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09744
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914603
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями
1. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 2. Педаль управления. 3. Блок управления. 4. Сетевой шнур. 5. Ложемент. 6. Ирригационная трубка. 7. Внутренняя форсунка для подвода инфузионного раствора. 8. Колпачок для защиты двигателя при стерилизации. 9. Ключ. 10. Угловой микромоторный наконечник STRONG ACL(B) - 45I (20:1 или 32:1). 11. Безколлекторный двигатель постоянного тока FORTE 100 α EI. 12. Держатель ирригационной трубки. 13. Зажим для ирригационной трубки. 14. Y-Трубка для подвода инфузионного раствора.
1. Держатель контейнера с инфузионным раствором. 2. Педаль управления. 3. Блок управления. 4. Сетевой шнур. 5. Ложемент. 6. Ирригационная трубка. 7. Внутренняя форсунка для подвода инфузионного раствора. 8. Колпачок для защиты двигателя при стерилизации. 9. Ключ. 10. Угловой микромоторный наконечник STRONG ACL(B) - 45I (20:1 или 32:1). 11. Безколлекторный двигатель постоянного тока FORTE 100 α EI. 12. Держатель ирригационной трубки. 13. Зажим для ирригационной трубки. 14. Y-Трубка для подвода инфузионного раствора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Т-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142211, Россия, Московская область, г. Серпухов, а/я 58
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142200, Россия, Московская область, г. Серпухов, ул. 2-ая Московская, д. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сешин Пресижн Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256410
Адрес
SAESHIN PRECISION CO., LTD., 52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Korea
Наименование
ФИЗИОДИСПЕНСЕР X-CUBE implant с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09744
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
260160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы