ФСЗ 2011/09732
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09732
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2011 по 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09732
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Базовый состав SONOACE R7-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор 2. Жидкокристаллический сенсорный экран 3. Встроенная клавиатура 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 2-8;3-7;4-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8;5-12 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4;3-7 Мгц. 9. Датчики объемные 2-6; 4-8 Мгц. 10. Модуль архивации “Sonoview”. 11. Модуль архивации “Sonoview PRO”. 12. Модуль “Dicom”. 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Модуль 3D XI. 16. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль DMR. 20. Модуль SCI. 21. Модуль тканевой гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Auto IMT. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2-6;2-8;3-7;3-8; 4-8, 4-9;5-12 Мгц. 25. Источник бесперебойного питания. 26. Пылезащитный чехол. 27. Держатель датчиков. 28. Держатель бумаги. 29. Соединительные провода,
Базовый состав SONOACE R7-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор 2. Жидкокристаллический сенсорный экран 3. Встроенная клавиатура 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 2-8;3-7;4-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8;5-12 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4;3-7 Мгц. 9. Датчики объемные 2-6; 4-8 Мгц. 10. Модуль архивации “Sonoview”. 11. Модуль архивации “Sonoview PRO”. 12. Модуль “Dicom”. 13. Кардиомодуль. 14. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 15. Модуль 3D XI. 16. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 17. Педаль дистанционного управления. 18. Видеопринтер медицинский. 19. Модуль DMR. 20. Модуль SCI. 21. Модуль тканевой гармоники. 22. Модуль c/w постоянный доплер. 23. Модуль Auto IMT. 24. Биопсийные насадки для датчиков 2-6;2-8;3-7;3-8; 4-8, 4-9;5-12 Мгц. 25. Источник бесперебойного питания. 26. Пылезащитный чехол. 27. Держатель датчиков. 28. Держатель бумаги. 29. Соединительные провода,
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 127422, г. Москва, ул. Тимирязевкая, д.1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 127422, г. Москва, ул. Тимирязевкая, д.1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09732
Дата регистрации МИ
13.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер SONOACE R7-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09732
Дата регистрации МИ
13.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.03.2012 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы