ФСЗ 2011/09723
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09723
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2011 по 20.03.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09723
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Базовый состав ACCUVIX XG-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц. 9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц. 11. Модуль архивации “Sonoview”. 12. Модуль архивации “Sonoview PRO”. 13. Модуль “Dicom”. 14. Кардиомодуль. 15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 16. Модуль 3D XI. 17. Модуль 3D MXI. 18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 19. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 20. Модуль автоматического вычисления объемов “Vocal”. 21. Педаль дистанционного управления. 22. Видеопринтер медицинский. 23. Модуль DMR. 24. Модуль SCI. 25. Модуль тканевой гармоники. 26. Модуль пульсовой инверсной гармоники. 27. Модуль Elastoscan. 28. Модуль Volument. 29. Модуль HDVI. 30. Модуль STIC. 31. Модуль c/w постоянный доплер. 32. Модуль Auto IMT. 33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц. 34. Источник бесперебойного питания. 35. Пылезащитный чехол. 36. Держатель датчиков. 37. Держатель бумаги. 38. Соединительные провода.
Базовый состав ACCUVIX XG-RUS 1. Консоль. 2. Адаптер и сетевой кабель. 3. Пылезащитный чехол. 4. Руководство оператора. Принадлежности: 1. Специальный жидкокристаллический монитор. 2. Жидкокристаллический сенсорный экран. 3. Встроенная клавиатура. 4. Дисковод DVD-RW. 5. Жесткий диск. 6. Датчики конвексные 1-4; 2-6;4-9;5-9 Мгц. 7. Датчики линейные 3-8;4-12; 5-12 ;5-13 Мгц. 8. Датчики фазированные 2-4;3-8;4-12 Мгц. 9. Датчики карандашные 2.0; 4.0 Мгц. 10. Датчики объемные 2-6; 4-8; 4-9; 5-9;6-12 Мгц. 11. Модуль архивации “Sonoview”. 12. Модуль архивации “Sonoview PRO”. 13. Модуль “Dicom”. 14. Кардиомодуль. 15. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D. 16. Модуль 3D XI. 17. Модуль 3D MXI. 18. Модуль трехмерной реконструкции в реальном времени Live 3D. 19. Модуль панорамного сканирования Panoramic. 20. Модуль автоматического вычисления объемов “Vocal”. 21. Педаль дистанционного управления. 22. Видеопринтер медицинский. 23. Модуль DMR. 24. Модуль SCI. 25. Модуль тканевой гармоники. 26. Модуль пульсовой инверсной гармоники. 27. Модуль Elastoscan. 28. Модуль Volument. 29. Модуль HDVI. 30. Модуль STIC. 31. Модуль c/w постоянный доплер. 32. Модуль Auto IMT. 33. Биопсийные насадки для датчиков 1-4; 2-6; 4-8; 4-9; 5-9; 4-12; 5-9;5-12;5-13;6-12 Мгц. 34. Источник бесперебойного питания. 35. Пылезащитный чехол. 36. Держатель датчиков. 37. Держатель бумаги. 38. Соединительные провода.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕДИЭЙС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 127422, г. Москва, ул. Тимирязевкая, д.1, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 127422, г. Москва, ул. Тимирязевкая, д.1, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДИСОН Ко., Лтд.", Республика Корея, MEDISON Co.,Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, , 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, 1003 Daechi-dong, Gangnam-gu, Seoul 135-280, Korea
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09723
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
260250
Наименование
Ультразвуковой цифровой диагностический сканер ACCUVIX XG-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09723
Дата регистрации МИ
25.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.03.2012 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы