Г004-00110-00/02922908 | ФСЗ 2011/09709
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922908 | ФСЗ 2011/09709
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09709
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922908
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Валик ватный EURONDA стоматологический одноразовый
I. Модели:
1) 1 (Длина 37 мм, диаметр - 8 мм) - 840 шт. уп.
2) 2 (Длина 37 мм, диаметр - 10 мм) - 600 шт. уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
I. Модели:
1) 1 (Длина 37 мм, диаметр - 8 мм) - 840 шт. уп.
2) 2 (Длина 37 мм, диаметр - 10 мм) - 600 шт. уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕУРОНДА РУССИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА ВАРШАВСКАЯ, ДОМ 5, КОРПУС 2 ЛИТЕР А, ОФИС 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Со.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changzhou Shengjie Medical Products Со., Ltd., No. 216
Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Changzhou Shengjie Medical Products Со., Ltd., No. 216
Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Валик ватный EURONDA стоматологический одноразовый предназначен для абсорбции слюны и влаги из полости рта пациента, изоляции выводных протоков слюнных желез, а также для изоляции губы/щеки и десны во время стоматологических манипуляций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119410
Адрес
"Чанчжоу Шэнцзе Медикал Продактс Ко., Лтд", Китай, Changzhou Shengjie Medical Products Со., No. 216 Liangchang Road, Jintan, Jiangsu, China
Наименование
Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09709
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922908
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
819513/21.20.24.150
Вид
119410
Наименование
Ватные валики EURONDA для применения в стоматологии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09709
Дата регистрации МИ
28.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2011 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
819513
Вид
119410
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
В соответствии с рекомендациями уведомления
Росздравнадзора № 04-74482/24 от 09.12.2024
Росздравнадзора № 04-74482/24 от 09.12.2024
Файлы