ФСЗ 2011/09703
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09703
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2019 по 12.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09703
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ново Нордиск"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ново Нордиск А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, , Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292380
Адрес
1. Novo Nordisk A/S, Novo Alle, 2880, Bagsvaerd, Denmark.
2. Novo Nordisk (China), Pharmaceuticals Co., Ltd, 99 Nanhai Road, TEDA, 300457 Tianjin, P.R. China.
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915843
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
292380
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915843
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
292380
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2019
Период действия
с 12.11.2019 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915843
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2015
Период действия
с 23.04.2015 по 26.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
292380
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2012
Период действия
с 05.09.2012 по 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Файлы
Наименование
Инъектор для введения инсулина "НовоПен Эхо®"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09703
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
292380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы