Г004-00110-00/02924364 | ФСЗ 2011/09697
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924364 | ФСЗ 2011/09697
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2020 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09697
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924364
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
Адрес
Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd., 19 Tuas South Avenue 14, Tuas Biomedical Park II, Singapore 637313, Singapore; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium
Наименование
Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09697
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924364
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
115820
Файлы
Наименование
Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09697
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 02.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.199
Вид
115820
Наименование
Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09697
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115820
Наименование
Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09697
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
115820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы