ФСЗ 2011/09693
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая универсальная «Skema» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema», варианты исполнения: Skema 5, Skema 5 СР, Skema 6, Skema 6 СР. II. Основной состав: 1. Кресло пациента Castellini NS . 2. Блок инструментов врача. 3. Блок инструментов ассистента. 4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента. 5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED. 6. Многофункциональное устройство ножного управления. III. Принадлежности: 1. Стул врача. 2. Стул ассистента. 3. Педаль многофункциональная. 4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов. 5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой. 6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером. 7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED. 8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA. 9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача. 10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента. 11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента. 12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный. 13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента. 14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED. 15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой). 16. Система интраоральной визуализации Videorcam. 17. Микромотор Handy Power. 18. Микромотор Handy Power LED. 19. Микромотор Implantor LED. 20. Камера интраоральная CU2-PRO. 21. Наконечники: - Goldspeed S1; - Goldspeed S1-L; - Goldspeed M5-L; - Goldspeed R20-L; - Goldspeed E-16; - Goldspeed D1. 22. Апекслокатор LAEC. 23. Хирургический адаптер. 24. Электронный апекслокатор LAEC. 25. Плата управления. 26. Плата кресла. 27. Плата блока врача. 28. Турбины: - Silent Power Silver 2; - Silent Power Silver 2L; - Silent Power Silver 4L; - Silent Power Gold; - Silent Power Gold Miniature. 29. Быстрое соединение Ceramic Freedom. 30. Скалеры; - Piezosteril 6; - Piezolight 6; - Surgison 2.
I. Установка стоматологическая универсальная «Skema», варианты исполнения: Skema 5, Skema 5 СР, Skema 6, Skema 6 СР. II. Основной состав: 1. Кресло пациента Castellini NS . 2. Блок инструментов врача. 3. Блок инструментов ассистента. 4. Гидроблок с плевательницей и инструментами ассистента. 5. Светильник бестеневой Venus, Venus Plus, LED. 6. Многофункциональное устройство ножного управления. III. Принадлежности: 1. Стул врача. 2. Стул ассистента. 3. Педаль многофункциональная. 4. Фиксатор рычагов инструментальных шлангов. 5. Шланг дополнительный водо - воздушный стандарта Midwest с фиброоптикой. 6. Модуль с пьезоэлектрическим скейлером. 7. Модуль дополнительный микромотора с электрическим микромотором Implantor LED. 8. Лампа светодиодная полимеризационная LEDA. 9. Апекслокатор электронный LAEC, с встроенным управлением и визуализацией на дисплее модуля врача. 10. Насос перистальтический ирригационный для 1 инструмента. 11. Насос перистальтический ирригационный для 2 инструмента. 12. Пистолет водо- воздушный Inox 3-функциональный, 6-функциональный. 13. Столик с лотком для инструментов на модуле ассистента. 14. Устройство для регистрации и визуализации диаграммы крутящего момента микромотора IMPLANTOR LED. 15. Модуль с электрохирургическим наконечником с функциями коагулятора Minitom 2L Steril (с фиброоптикой). 16. Система интраоральной визуализации Videorcam. 17. Микромотор Handy Power. 18. Микромотор Handy Power LED. 19. Микромотор Implantor LED. 20. Камера интраоральная CU2-PRO. 21. Наконечники: - Goldspeed S1; - Goldspeed S1-L; - Goldspeed M5-L; - Goldspeed R20-L; - Goldspeed E-16; - Goldspeed D1. 22. Апекслокатор LAEC. 23. Хирургический адаптер. 24. Электронный апекслокатор LAEC. 25. Плата управления. 26. Плата кресла. 27. Плата блока врача. 28. Турбины: - Silent Power Silver 2; - Silent Power Silver 2L; - Silent Power Silver 4L; - Silent Power Gold; - Silent Power Gold Miniature. 29. Быстрое соединение Ceramic Freedom. 30. Скалеры; - Piezosteril 6; - Piezolight 6; - Surgison 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ЮНИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 156
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Самотечная, д.13/14, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кастеллини С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Castellini S.p.A., Via Saliceto, 22, 40013-Castel Maggiore, Bologna, Italy
ОКП
945204
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
-