Г004-00110-00/02918545 | ФСЗ 2011/09690
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918545 | ФСЗ 2011/09690
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09690
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
В составе:
1. Стандартный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker (2шт.);
- блокнот для замешивания.
2. Ознакомительный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker;
- блокнот для замешивания.
В составе:
1. Стандартный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker (2шт.);
- блокнот для замешивания.
2. Ознакомительный набор:
- цемент стоматологический RelyX Luting 2 в дозирующей системе Clicker;
- блокнот для замешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс" / 3M ESPE Dental Products
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Окончательное цементирование указанных ниже конструкций:
-Металлические и металлокерамические коронки и мостовидные протезы
- Металлические вкладки инлей и онлей
- Коронки и мостовидные протезы с цельноциркониевым или цельноалюминиевым каркасом (например, 3M ESPE Lava или Procera AllCeram)
- Стандартные или литые штифты
- Ортодонтические матрицы и аппараты
- Металлокерамические или металлические конструкции с цельноалюминиевым или цельноциркониевым каркасом на абатментах при имплантации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс" / 3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.10.2023
Период действия
с 25.10.2023 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 25.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50
Вид
-
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации RelyX Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
270460
Наименование
Цемент стоматологический для фиксации Rely X Luting 2 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09690
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.04.2011 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939172
Вид
270460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы