ФСЗ 2011/09689
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09689
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 28.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09689
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.02.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких GALILEO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат искусственной вентиляции легких GALILEO, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ GALILEO с дисплеем. II. Принадлежности: 1. Кабели питания (2 шт.). 2. Вилки (1 шт.). 3. Смесители (2 шт.). 4. Клапан вдоха с диафрагмой (1 шт.). 5. Клапан выдоха с диафрагмой (1 шт.). 6. Держатель для баллонов (1 шт.). 7. Графический дисплей (1 шт.). 8. Медицинский компрессор с линиями подвода газов (2 шт.) и кабелями (1 шт.). 9. Стойка на роликовой тележке (1 шт.). 10. Контур пациента детский, состав: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.); - бактериальные фильтры (1 шт.); - водосборники (2 шт.); - дыхательные мешки (1 шт.); - держатели (1 шт.); - фиксаторы (2 шт.). 11. Контур пациента взрослый, состав: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.); - бактериальные фильтры (1 шт.); - водосборники (2 шт.); - дыхательные мешки (1 шт.); - держатели (1 шт.); - фиксаторы (2 шт.). 12.Небулайзер, состав: - соединительная трубка (1 шт.); - адаптер (1 шт.). 13. Датчики воздушного потока (10 шт.). 14. Температурные датчики (1 шт.). 15. Датчик кислорода (1 шт.). 16. Кислородная камера (1 шт.). 17. Увлажнитель, состав: - камера (1 шт.); - кабель питания (1 шт.); - согласователь по питанию (1 шт.); - нагревательный элемент (1 шт.); - нагреватели для дыхательных трубок (1 шт.); - дыхательные трубки (2 шт.); - адаптеры (2 шт.); - коннекторы (2 шт.); - двойные температурные датчики (2 шт.); - прокладки (1 шт.); - фильтры (1 шт.); - емкость для воды (1 шт.); - водосборник (2 шт.); - держатель для емкости (1 шт.); - уплотнительные прокладки (2 шт.); - уплотнительные кольца (2 шт.).
I. Аппарат искусственной вентиляции легких GALILEO, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ GALILEO с дисплеем. II. Принадлежности: 1. Кабели питания (2 шт.). 2. Вилки (1 шт.). 3. Смесители (2 шт.). 4. Клапан вдоха с диафрагмой (1 шт.). 5. Клапан выдоха с диафрагмой (1 шт.). 6. Держатель для баллонов (1 шт.). 7. Графический дисплей (1 шт.). 8. Медицинский компрессор с линиями подвода газов (2 шт.) и кабелями (1 шт.). 9. Стойка на роликовой тележке (1 шт.). 10. Контур пациента детский, состав: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.); - бактериальные фильтры (1 шт.); - водосборники (2 шт.); - дыхательные мешки (1 шт.); - держатели (1 шт.); - фиксаторы (2 шт.). 11. Контур пациента взрослый, состав: - система дыхательных трубок с адаптерами и коннекторами (3 шт.); - бактериальные фильтры (1 шт.); - водосборники (2 шт.); - дыхательные мешки (1 шт.); - держатели (1 шт.); - фиксаторы (2 шт.). 12.Небулайзер, состав: - соединительная трубка (1 шт.); - адаптер (1 шт.). 13. Датчики воздушного потока (10 шт.). 14. Температурные датчики (1 шт.). 15. Датчик кислорода (1 шт.). 16. Кислородная камера (1 шт.). 17. Увлажнитель, состав: - камера (1 шт.); - кабель питания (1 шт.); - согласователь по питанию (1 шт.); - нагревательный элемент (1 шт.); - нагреватели для дыхательных трубок (1 шт.); - дыхательные трубки (2 шт.); - адаптеры (2 шт.); - коннекторы (2 шт.); - двойные температурные датчики (2 шт.); - прокладки (1 шт.); - фильтры (1 шт.); - емкость для воды (1 шт.); - водосборник (2 шт.); - держатель для емкости (1 шт.); - уплотнительные прокладки (2 шт.); - уплотнительные кольца (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Регистратура"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 21, офис 431
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115446, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамильтон Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких GALILEO в комплекте с принадлежностями (см Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2003/169
Дата регистрации МИ
26.02.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
26.02.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.02.2003 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-