ФСЗ 2011/09684
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09684
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2015 по 19.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09684
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рош Диабетс Кеа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248950
Адрес
1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305, Mannheim, Germany.
2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road, Devens, MA 01434, USA.
Наименование
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2026
Период действия
с 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
248950
Наименование
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941235
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.11.2024
Период действия
с 05.11.2024 по 26.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/20.59.52.195
Вид
248950
Наименование
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2022
Период действия
с 24.08.2022 по 05.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
248950
Наименование
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2022
Период действия
с 27.04.2022 по 24.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
248950
Наименование
Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2016
Период действия
с 19.09.2016 по 27.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248950
Наименование
Контрольный раствор «Акку-Чек Актив Контроль» (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного «Акку-Чек Актив» (Accu-Chek Active)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09684
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 28.04.2011 по 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
248950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы