Г004-00110-00/02910646 | ФСЗ 2011/09679
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910646 | ФСЗ 2011/09679
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2011 по 10.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09679
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 (см. Приложение на 1 листе)
Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 I.Расходные материалы: 1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode). 2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode). 3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode). 4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes). 5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode). 6. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2/tcpCO2 электродов (Membraning kit for tcpO2/pCO2 electrode). II.Принадлежности: 1. Модуль-заглушка (Blind module). 2. Батарея (Battery). 3. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2). 4. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded). 5. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).
Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2 I.Расходные материалы: 1. tcpO2/tcpCO2 tc электрод (tcpO2/tcpCO2 tc electrode). 2. tcpCO2 электрод (tcpCO2 electrode). 3. tcpO2 электрод (tcpO2 electrode). 4. Набор для фиксации транскутанных электродов (Fixation kit for tc electrodes). 5. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2 электродов (Membraning kit for tcpO2 electrode). 6. Набор для мембранирования транскутанных tcpO2/tcpCO2 электродов (Membraning kit for tcpO2/pCO2 electrode). II.Принадлежности: 1. Модуль-заглушка (Blind module). 2. Батарея (Battery). 3. Адаптер для калибровочного газа 2 (Adaptor for Calibration Gas 2). 4. Кабель для аналогового выхода и последовательного порта, экранированный (Cable for analog output and serial port, shielded). 5. Кабель для последовательного порта (Cable for serial port).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Радиометр Медикал АпС"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144730
198680
346160
Адрес
Akandevej 21, DK-2700, Bronshoj, Denmark
Документы
Наименование
Расходные материалы и принадлежности к аппарату TCM4 для контроля рО2, рСО2
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09679
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
144730
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы