Г004-00110-00/02919545 | ФСЗ 2011/09673
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919545 | ФСЗ 2011/09673
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2018 по 17.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09673
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2001
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мерит Текнолоджис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115054, Россия, Москва, ул. Бахрушина, д. 32, стр. 1, этаж 4, пом. 25А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мерит Медикал Сингапур Пте.Лтд."
Страна производителя
Республика Сингапур
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Merit Medical Singapore Pte.Ltd, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Сингапур, Дальнее зарубежье, Merit Medical Singapore Pte.Ltd, 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254610
Адрес
Merit Medical Singapore Pte. Ltd., 198, Yishun Avenue 7, Singapore, 768926, Singapore
Наименование
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09673
Дата регистрации МИ
11.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2014
Период действия
с 12.02.2014 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
260000
Файлы
Наименование
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09673
Дата регистрации МИ
11.04.2001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2019
Период действия
с 17.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
254610
Наименование
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/357
Дата регистрации МИ
11.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.03.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.03.2006 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры для магистральных вен серии "SECALON","SECALON T" и "SECALON SELDY" с замками "FloSwitch"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2001/385
Дата регистрации МИ
11.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.04.2006
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2001 по 21.03.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Катетеры для магистральных вен SECALON, SECALON T, SECALON SELDY с замками FloSwitch
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09673
Дата регистрации МИ
11.04.2001
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия
с 28.04.2011 по 12.02.2014
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
260000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы