Г004-00110-00/02914168 | ФСЗ 2011/09670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914168 | ФСЗ 2011/09670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.12.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые
варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы (вид 325870): Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат. 2. Многоразовые иглы (вид 229120): Диаметр иглы: 0,25 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 5 мм - 100 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Вид ушка: пружинное (eye spring), обычное (regular). Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат.
варианты исполнения: 1. Одноразовые иглы (вид 325870): Диаметр иглы: 0,075 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 3 мм - 100 мм. Диаметр отверстия иглы: 0,05мм - 0,80 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат. 2. Многоразовые иглы (вид 229120): Диаметр иглы: 0,25 мм - 2,0 мм. Длина иглы: 5 мм - 100 мм. Изогнутость: 1/2, 3/8, 7/16, 1/4. Вид ушка: пружинное (eye spring), обычное (regular). Тип иглы: колющий, режущий, обратно режущий, ланцетовидный, тупоконечный, таперкат.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119313, Россия, г. Москва, Ленинский пр-т, д. 87, оф. 200
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СМ ИНГ КО., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
ОКП
943210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
229120
325870
Адрес
SM ENG CO., Ltd., 46, Nakdong-daero 1302beon-gil, Sasang-gu, Busan, Korea
Наименование
Иглы хирургические INTRARICH для наложения швов, одноразовые и многоразовые
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09670
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 06.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
943210
Вид
229120; 325870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы