ФСЗ 2011/09665
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09665
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые Optima с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Слуховые аппараты "Optima", варианты исполнения: CIC "Optima 01", CIC "Optima 01T", CIС "Optima 02", CIC "Optima 04", ITC "Optima 11", ITC "Optima 11T", ITC "Optima 12", ITC "Optima 12T", ITC "Optima 14", ITE "Optima 21", ITE "Optima 21T", ITE "Optima 22", ITE "Optima 22P", ITE "Optima 22T", ITE "Optima 24", Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61T", BTE "Optima 62T", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 11. Провод для программирования слухового аппарата. 12. Переходник для программирования слухового аппарата 13. Инструмент для очистки слухового аппарата. 14. Крючок для заушного слухового аппарата. 15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 16. Кейс для переноски. 17. Влаговпитывающие саше (2 шт.). 18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 19. Спрей для очистки. 20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата 21. Измеритель 22. Леска пластиковая для извлечения аппарата 23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 24. Дверца пластиковая батарейная 25. Контейнер для чистки слухового аппарата 26. Контейнер для сушки слухового аппарата 27. Нити для чистки слухового аппарата 28. Отвертка для триммера.
I. Слуховые аппараты "Optima", варианты исполнения: CIC "Optima 01", CIC "Optima 01T", CIС "Optima 02", CIC "Optima 04", ITC "Optima 11", ITC "Optima 11T", ITC "Optima 12", ITC "Optima 12T", ITC "Optima 14", ITE "Optima 21", ITE "Optima 21T", ITE "Optima 22", ITE "Optima 22P", ITE "Optima 22T", ITE "Optima 24", Openfit "Optima F", Openfit "Optima 4F", BTE "Optima 31T", Openfit "Optima 32F", BTE "Optima 34", Openfit "Optima 34F", BTE "Optima 61T", BTE "Optima 62T", BTE "Optima 61", BTE "Optima 64", OpenFit "Optima 4R". II. Принадлежности: 1. Футляр пластиковый 2. Инструкция по эксплуатации 3. Щеточка для чистки слухового аппарата. 4. Вкладыш от 1 до 3 шт. (малый, средний, большой). 5. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 6. Трубка для Open Fit от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 7. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. левая (размеры 0, 1, 2, 3). 8. Трубка для Open Fit ?Optima 4R? с ресивером от 1 до 4 шт. правая (размеры 0, 1, 2, 3). 9. Звукопровод (от 1 до 3 шт.) 10. Компакт-диск или устройство USB с программным обеспечением Earfit. 11. Провод для программирования слухового аппарата. 12. Переходник для программирования слухового аппарата 13. Инструмент для очистки слухового аппарата. 14. Крючок для заушного слухового аппарата. 15. Груша пластиковая для сушки слухового аппарата. 16. Кейс для переноски. 17. Влаговпитывающие саше (2 шт.). 18. Таблетки чистящие (уп. от 6 до 28 шт.) 19. Спрей для очистки. 20. Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата 21. Измеритель 22. Леска пластиковая для извлечения аппарата 23. Салфетки для протирки аппарата (уп. от 1 до 30 шт.) 24. Дверца пластиковая батарейная 25. Контейнер для чистки слухового аппарата 26. Контейнер для сушки слухового аппарата 27. Нити для чистки слухового аппарата 28. Отвертка для триммера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РамТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕАР ТЕКНИК ИШИТМЕ ВЕ ОДИМЕТРИ ДЖИХАЗЛАРЫ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.C." Филиал в Европейской свободной экономической зоне
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, EAR TEKNIK IŞITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET A.Ş. AVRUPA SERBEST BOLGESI ŞB, Avrupa serbest bolgesi 113 ada 1 parsel kat:3 No:22 Corlu/Tekirdag, Turkiye
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-