Г004-00110-00/02924284 | ФСЗ 2011/09660

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924284 | ФСЗ 2011/09660
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.01.2020 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09660
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924284
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трикотаж медицинский компрессионный
1. Компрессионные гольфы, чулки, колготки - mediven (elegance, plus, comfort, active, for men, forte, ulcer, 550 leg, 550 toe cup, sensoo, mondi, thrombexin 18, struva 23, struva 35, struva fix, stocking suspenders), duomed, medi motion, item m6, medi travel, travel relax. 2. Компрессионные рукава и перчатки - mediven (550 arm, armsleeve, 95 armsleeve). 3. Компрессионное белье - lipomed (bra, face, shirt, belt, glandex, basic). 4. Компрессионные подушечки - mediven (Lymphpads, post-op Pad).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121609, Россия, г. Москва, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, пом. П 42
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"меди ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medi GmbH & Co. KG, Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, medi GmbH & Co. KG, Medicusstr. 1, D-95448, Bayreuth, Germany
ОКП
939670
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
262930
263000
154040
Адрес
medi GmbH & Co. KG, Medicusstraβe 1, 95448, Bayreuth, Germany; medi USA, L.P., 6481 Franz Warner Parkway, Whitsett, NC 27377, USA
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Трикотаж медицинский компрессионный
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09660
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924284
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
262930; 263000; 154040
Файлы
Наименование
Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09660
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2011
Период действия
с 12.12.2011 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
939670
Вид
262930; 263000; 154040
Файлы
Наименование
Трикотаж медицинский компрессионный (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09660
Дата регистрации МИ
25.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.04.2011 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
846410
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы