ФСЗ 2011/09656

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09656
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.07.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09656
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» с принадлежностями
(см. Приложение на 3 листах)
I. Система ультразвуковая диагностическая портативная «CHISON» в исполнениях: Q5, 8300, 600М: 1. Монитор медицинский. 2. Блок подключения датчиков. 3. Накопитель на жёстком диске. 4. Видеокарта. 5. Блок записи на гибкие диски. 6. Блок питания. 7. Блок записи данных. 8. Блок обработки данных. 9. Трэкбол («мышь» специальная). 10. Панель управления. 11. USB интерфейс. ΙΙ. Принадлежности: 1.Дополнительный блок подключения датчиков. 2.Дополнительная архивирующая плата. 3.Дополнительная контрольная плата. 4.Дополнительная интерфейсная плата. 5.Дополнительная управляющая плата. 6.Дополнительный блок записи на магнито-оптические диски. 7.Дополнительная сетевая карта. 8.Программное обеспечение на дискетах, CD и DVD дисках - не более 6 шт. 9.USB флэш-накопитель с программным обеспечением - не более 6 шт. 10.Документация эксплуатационная - не более 12 шт. 11.Держатель кабеля. 12.Держатель датчиков. 13.Дополнительный блок ЭКГ (только для CHISON Q5). 14.Электроды для блока ЭКГ (только для CHISON Q5) ? не более 9 шт. 15.Адаптер для подключения электродов (только для CHISON Q5). 16.Дополнительный блок постоянноволнового допплера (только для CHISON Q5). 17.Дополнительный блок для подключения карандашных датчиков (только для CHISON Q5). 18.Дополнительный блок магнитной ориентации. 19.Дополнительный блок для 4D визуализации (только для CHISON Q5). 20.Дополнительный блок дистанционного управления. 21.Интерфейс для дистанционного управления. 22.Дополнительный блок цифрового захвата. 23.Ножная педаль. 24.Конвексный датчик D3C60L. 25.Конвексный датчик C60613L. 26.Конвексный датчик C60613S. 27.Конвексный датчик C60. 28.Линейный датчик D7L40L. 29.Линейный датчик L40617L. 30.Линейный датчик L40617S. 31.Линейный датчик L700. 32.Трансвагинальный датчик D6C12L. 33.Трансвагинальный датчик C12616L. 34.Трансвагинальный датчик C12616S. 35.Трансвагинальный датчик C14. 36.Секторный фазированный датчик D3P64L (только для CHISON Q5). 37.Микроконвексный датчик C20613L. 38.Микроконвексный датчик C20613S. 39.Микроконвексный датчик D5C20L. 40.Трансректальный датчик L40617L-REC. 41.Трансректальный датчик L40617S-REC. 42.Внутриполосной датчик. 43.Интраоперационный датчик. 44.Биопсийный датчик. 45.Напалечный датчик. 46.4D Объемный датчик V4C40L (только для CHISON Q5). 47.Биплановый датчик (только для CHISON Q5). 48.Эндоскопический датчик (только для CHISON Q5). 49.Лапароскопический датчик (только для CHISON Q5). 50.Водная насадка для датчиков. 51.Биопсийная насадка для датчиков. 52.Направляющая для биопсийной иглы. 53.Параллельная насадка для датчиков. 54.Стерильный чехол для датчиков ? не более 6 шт. 55.Чехол на систему. 56.Предохранитель - не более 9 шт. 57.Стерилизуемый чехол для панели управления УЗ сканером. 58.Контейнер для стерилизации УЗ датчиков. 59.USB кабель. 60.Кабель для подключения принтера. 61.Кабель заземления. 62.ЭКГ кабель (только для CHISON Q5). 63.Черно-белый видеопринтер. 64.Цветной видеопринтер. 65.Термобумага - не более 9 шт. 66.Черно-белый принтер. 67.Цветной принтер. 68.Гель для УЗ исследований - не более 9 шт. 69.Увеличенная полка для принадлежностей. 70.Источник бесперебойного питания. 71.Тележка медицинская для перемещения системы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЧАРУСОН Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 115054, г. Москва, ул. Большая Пионерская, д.15 , стр.1, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, Россия, 115054, г. Москва, ул. Большая Пионерская, д.15 , стр.1, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЧИСОН МЕДИКАЛ ИМИДЖИНГ КО.,ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Chison Medical Imaging Co., Ltd., Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chison Medical Imaging Co., Ltd., Xiang Nan Road Shuo Fang, New District Wuxi, Jiangsu 214142, China
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
-
Документы
-