Г004-00110-00/04137283 | ФСЗ 2011/09652
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137283 | ФСЗ 2011/09652
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09652
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы: инфузионная и трансфузионная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИТОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда" / Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City,
Jiangxi Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City,
Jiangxi Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Системы (инфузионная и трансфузионная) предназначены для переливания инфузионных растворов, крови и кровезаменителей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151300
375950
Адрес
"Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда" / Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd., 39 South Shengli Road, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, China
Документы
Наименование
Системы: инфузионная и трансфузионная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09652
Дата регистрации МИ
27.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы