Г004-00110-00/02870691 | ФСЗ 2011/09649
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02870691 | ФСЗ 2011/09649
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09649
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02870691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями
В составе: I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT4300L, MT4300H, MT4310L, MT4310H, MT5300L, MT5300H, MT5310L, MT5310H, МТ6300, MT6300L, МТ6300Н. II. Принадлежности: 1. Головки компенсационные: бинокулярная/тринокулярная/эргономичная (не более 5 шт.). 2. Фото/видеоблок со светоделителем. 3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.). 4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: HWF10x/18; HWF15x/12,2; HWF20x/9 (не более 5 шт.). 5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы; SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.). 6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22; SWH15x/16; SWH20x/12 (не более 5 шт.). 7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.). 8. Фотоокуляры с увеличением: 2,5х; 3,5х с держателем шкалы; 5х (не более 5 шт). 9. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2,5x/0,07; 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; 40x/0,65; 50x/0,87 (масляный); 60х/0,80; 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 10. Объективы ахроматические фазово?контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 11. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0,10; 10x/0,25, 20x/0,40; 40x/0,65; 60x/0,80; 100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.)., 12. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 13. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0,40; F20x/0,65; F40x/0,82; F40x/0,85 (масляный); F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 14. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30; F20x/0.65; F40x/0.80; F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 15. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0,87 (масляный), 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 16. Столик предметный. 17. Препаратодержатели (не более 5 шт.). 18. Телескоп центрирующий. 19. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой. 20. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров. 21. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра. 22. Конденсор фазовый (тип Зернике). 23. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом. 24. Конденсор темного поля: сухой; иммерсионный 25. Набор поляризационный: поляризатор, анализатор. 26. Блок люминесцентный (флуоресцентный). 27. Блок фильтров для флуоресценции: синий; зеленый; ультрафиолетовый; дополнительный (пустой) (не более 5 шт.). 28. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока. 29. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока. 30. Фильтры: нейтральный ND25; синий прозрачный LB100; синий матовый; зеленый прозрачный; зеленый интерференционный; темного поля (не более 5 шт.). 31. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня; 3 уровня. 32. Блок фокусировочный. 33. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный). 34. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный). 35. Блок автосамплера. 36. PCI контроллер: для 2-х осей; для 3-х осей. 37. Вставка для одного слайда, для трехуровневого моторизованного столика. 38. Пластина стеклянная, для трехуровневого моторизированного столика. 39. Пластина металлическая, для трехуровневого моторизированного столика. 40. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 41. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 42. Манипулятор для перемещения столика (трекбол). 43. Блок управления коаксиальный. 44. Джойстики: 2 оси; 3 оси (не более 5 шт.). 45. Кабели для моторов: по 2 осям; по 3 осям (не более 5 шт.). 46. Микрометры для окуляров: с перекрестием; с градуировкой/без градуировки; со шкалой 10/100/0,01; 5/100/0,05; с решеткой 10/400/0,5, 10/100/1 (не более 5 шт.). 47. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0,01; с дюймовой шкалой 0,4/0,001 (не более 5 шт.). 48. Объект-микрометр. 49. Адаптеры C-mount с линзой: 0,30х; 0,45х; 0,5x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.). 50. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0,30х; 0,45x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.). 51. Кольца адаптеров (не более 5 шт.). 52. Камеры для микроскопии CAM: V100; V200; V330; V400; V500; V600; V1100; V1200; V1400; V1600; V2200; V2400; V2500; V2600; V3200; V3400; V3500; V3600 (не более 5 шт.). 53. Блок для камеры. 54. Программное обеспечение Vision: Capture; Album; Analyze; Perspective; Remote; Server; Client; Bio; Report; Microbiology; Cyto; Derma; Hema; Morpho; Epi; Slide; Copro; Uri; Sperm; Karyo; FISH; CGH; KaryoFISH; Material. 55. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.). 56. Лампы галогеновые 6 Вт (не более 5 шт.). 57. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.). 58. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.). 59. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.). 60. Масло иммерсионное (не более 5 фл.). 61. Компьютер персональный. 62. Принтер. 63. Монитор. 64. Кабель сетевой. 65. Чехол защитный. 66. Инструкция пользователя.
В составе: I. Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический МТ, варианты исполнения: MT4300L, MT4300H, MT4310L, MT4310H, MT5300L, MT5300H, MT5310L, MT5310H, МТ6300, MT6300L, МТ6300Н. II. Принадлежности: 1. Головки компенсационные: бинокулярная/тринокулярная/эргономичная (не более 5 шт.). 2. Фото/видеоблок со светоделителем. 3. Окуляры компенсационные KHW10x/20 (не более 5 шт.). 4. Окуляры широкопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: HWF10x/18; HWF15x/12,2; HWF20x/9 (не более 5 шт.). 5. Окуляры фокусировочные с вынесенным фокусом: HWF-10x со шкалой/без шкалы; SWH10x-F без шкалы (не более 5 шт.). 6. Окуляры сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы: SWH10x/22; SWH15x/16; SWH20x/12 (не более 5 шт.). 7. Окуляры фокусировочные сверхширокопольные с вынесенным фокусом со шкалой/без шкалы SWH10x/22 (не более 5 шт.). 8. Фотоокуляры с увеличением: 2,5х; 3,5х с держателем шкалы; 5х (не более 5 шт). 9. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 2,5x/0,07; 4x/0,10; 10x/0,25; 20x/0,40; 40x/0,65; 50x/0,87 (масляный); 60х/0,80; 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 10. Объективы ахроматические фазово?контрастные, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 11. Объективы ахроматические, скорректированные «на бесконечность» Planachromat: 4x/0,10; 10x/0,25, 20x/0,40; 40x/0,65; 60x/0,80; 100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.)., 12. Объективы ахроматические фазово-контрастные, скорректированные «на бесконечность» S Planachromat: 10x/0,25 PH1; 20x/0,40 PH1; 40x/0,65 PH2; 100x/1,25 PH3 (масляный) (не более 5 шт.). 13. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» S Apoplanachromat: F10x/0,40; F20x/0,65; F40x/0,82; F40x/0,85 (масляный); F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 14. Объективы ахроматические люминесцентные (флуоресцентные), скорректированные «на бесконечность» Apochromat: F10x/0.30; F20x/0.65; F40x/0.80; F100x/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 15. Объективы ахроматические с ирис-диафрагмой для темного поля, скорректированные «на бесконечность» U Planachromat: 50x/0,87 (масляный), 100х/1,25 (масляный) (не более 5 шт.). 16. Столик предметный. 17. Препаратодержатели (не более 5 шт.). 18. Телескоп центрирующий. 19. Конденсор ахроматический N.A.1.25 с ирис-диафрагмой. 20. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с ирис-диафрагмой и держателем фильтров. 21. Конденсор Аббе N.A. 1,25, с отклоняемой верхней линзой, с ирис-диафрагмой и рамкой для фильтра. 22. Конденсор фазовый (тип Зернике). 23. Конденсор с центрируемым фазовым кольцом. 24. Конденсор темного поля: сухой; иммерсионный 25. Набор поляризационный: поляризатор, анализатор. 26. Блок люминесцентный (флуоресцентный). 27. Блок фильтров для флуоресценции: синий; зеленый; ультрафиолетовый; дополнительный (пустой) (не более 5 шт.). 28. Держатель лампы люминесцентного (флуоресцентного) блока. 29. Источник питания для люминесцентного (флуоресцентного) блока. 30. Фильтры: нейтральный ND25; синий прозрачный LB100; синий матовый; зеленый прозрачный; зеленый интерференционный; темного поля (не более 5 шт.). 31. Столик моторизованный сканирующий: 2 уровня; 3 уровня. 32. Блок фокусировочный. 33. Блок перемещения предметного столика, для двух осей (настольный). 34. Блок перемещения предметного столика и фокусировки, для трех осей (настольный). 35. Блок автосамплера. 36. PCI контроллер: для 2-х осей; для 3-х осей. 37. Вставка для одного слайда, для трехуровневого моторизованного столика. 38. Пластина стеклянная, для трехуровневого моторизированного столика. 39. Пластина металлическая, для трехуровневого моторизированного столика. 40. Держатели препарата для одного слайда, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 41. Держатели препарата, отраженный свет, для двухуровневого моторизированного столика (не более 5 шт.). 42. Манипулятор для перемещения столика (трекбол). 43. Блок управления коаксиальный. 44. Джойстики: 2 оси; 3 оси (не более 5 шт.). 45. Кабели для моторов: по 2 осям; по 3 осям (не более 5 шт.). 46. Микрометры для окуляров: с перекрестием; с градуировкой/без градуировки; со шкалой 10/100/0,01; 5/100/0,05; с решеткой 10/400/0,5, 10/100/1 (не более 5 шт.). 47. Микрометры для столиков: с метрической шкалой 1/0,01; с дюймовой шкалой 0,4/0,001 (не более 5 шт.). 48. Объект-микрометр. 49. Адаптеры C-mount с линзой: 0,30х; 0,45х; 0,5x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.). 50. Адаптеры C-mount с держателем шкалы и линзой: 0,30х; 0,45x; 0,7x; 1,0x; 1,5x; 2,5x (не более 5 шт.). 51. Кольца адаптеров (не более 5 шт.). 52. Камеры для микроскопии CAM: V100; V200; V330; V400; V500; V600; V1100; V1200; V1400; V1600; V2200; V2400; V2500; V2600; V3200; V3400; V3500; V3600 (не более 5 шт.). 53. Блок для камеры. 54. Программное обеспечение Vision: Capture; Album; Analyze; Perspective; Remote; Server; Client; Bio; Report; Microbiology; Cyto; Derma; Hema; Morpho; Epi; Slide; Copro; Uri; Sperm; Karyo; FISH; CGH; KaryoFISH; Material. 55. Наглазники для окуляров (не более 5 шт.). 56. Лампы галогеновые 6 Вт (не более 5 шт.). 57. Лампы HBO 100 Вт (не более 5 шт.). 58. Предохранители запасные для галогенного осветителя (не более 5 шт.). 59. Предохранители запасные для светодиодного осветителя (не более 5 шт.). 60. Масло иммерсионное (не более 5 фл.). 61. Компьютер персональный. 62. Принтер. 63. Монитор. 64. Кабель сетевой. 65. Чехол защитный. 66. Инструкция пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meiji Techno Cо., Ltd. / Мейджи Техно Ko., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Увеличительный инструмент, имеющий конструкцию
стандартного микроскопа (объект рассматривают
сверху через окуляр(ы)) и применяемый для увеличения
и изучения образцов и мелких объектов с помощью
проходящего видимого света. Он используется в
лабораториях и при проведении исследований, а
также в медицинских учреждениях, когда существует
необходимость такого увеличения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136360
Адрес
Meiji Techno Cо., Ltd. / Мейджи Техно Ko., Лтд., 322-1, Chikumazawa, Miyoshi-machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
Наименование
Микроскоп автоматизированный лабораторный биологический MT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09649
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
136360