Г004-00110-00/02924529 | ФСЗ 2011/09639
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924529 | ФСЗ 2011/09639
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.04.2020 по 25.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09639
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
варианты исполнения: 1. Микропипетки ЭКО инъекционные (Injection pipettes). 2. Микропипетки ЭКО удерживающие (Holding pipettes). 3. Микропипетки ЭКО рассекающие (Cutting pipettes). 4. Микропипетки ЭКО для вспомогательного химического хэтчинга (Drilling pipettes). 5. Микропипетки ЭКО биопсийные (Biopsy pipettes).
варианты исполнения: 1. Микропипетки ЭКО инъекционные (Injection pipettes). 2. Микропипетки ЭКО удерживающие (Holding pipettes). 3. Микропипетки ЭКО рассекающие (Cutting pipettes). 4. Микропипетки ЭКО для вспомогательного химического хэтчинга (Drilling pipettes). 5. Микропипетки ЭКО биопсийные (Biopsy pipettes).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОРИДЖИО Купер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, корп. 4, литер А, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196246, Россия, г. Санкт-Петербург, ш. Пулковское, д. 40, корп. 4, литер А, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КуперСёрджикал, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, CooperSurgical, Inc., 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, 06611, USA
ОКП
943600
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275310
Адрес
Cooper Medical, SRL, Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela 20113, Costa Rica; The Pipette Company Pty Ltd, Unit 13, 22 Ware Street, Thebarton, SA 5031, Australia
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09639
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2025
Период действия
с 25.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
275310
Файлы
Наименование
Микропипетки для экстракорпорального оплодотворения (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09639
Дата регистрации МИ
06.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.05.2011 по 22.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
275310
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы