Г004-00110-00/02912795 | ФСЗ 2011/09622
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912795 | ФСЗ 2011/09622
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09622
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Визиограф стоматологический GXS-700 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Принадлежности: 1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1. 2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2. 3. Разъем USB с кабелем. 4. Подставка для датчика. 5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков. 6. Интраоральные позиционирующие устройства: - передние держатели (не более 10 шт.). - задние держатели (не более 10 шт.). - периапикальное и эндодонтическое кольцо. - периапикальный позиционер. - окклюзионные держатели (не более 10 шт.). - окклюзионное кольцо. - окклюзионный позиционер. - эндодонтические держатели (не более 10 шт.). - эндодонтический позиционер. 7. Одноразовые гигиенические оболочки: - для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт. - для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт. 8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м. 9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м. 10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты. 11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках). 12. Краткий справочник. 13. Инструкция по эксплуатации.
I. Принадлежности: 1. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 1. 2. Цифровой датчик рентгеновских изображений, размер 2. 3. Разъем USB с кабелем. 4. Подставка для датчика. 5. Компакт-диск с файлами калибровки датчиков. 6. Интраоральные позиционирующие устройства: - передние держатели (не более 10 шт.). - задние держатели (не более 10 шт.). - периапикальное и эндодонтическое кольцо. - периапикальный позиционер. - окклюзионные держатели (не более 10 шт.). - окклюзионное кольцо. - окклюзионный позиционер. - эндодонтические держатели (не более 10 шт.). - эндодонтический позиционер. 7. Одноразовые гигиенические оболочки: - для датчика «размер 1» - упаковка по 100 шт. - для датчика «размер 2» - упаковка по 100 шт. 8. Удлиняющий кабель USB длиной 1м. 9. Удлиняющий кабель USB длиной 5м. 10. Компакт-диск с программным обеспечением GxPicture, содержащий установочные файлы GxPicture и утилиты. 11. Компакт-диск VixWin Platinum (установочные файлы и утилиты) и руководства пользователя VixWin Platinum (на нескольких языках). 12. Краткий справочник. 13. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джендекс Дентал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Gendex Dental Systems, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119710
Адрес
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania 19440, USA