Г004-00110-00/02942504 | ФСЗ 2011/09609
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942504 | ФСЗ 2011/09609
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09609
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения TDS200. 2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения TDS290. 3. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: N270. 4. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: ICARUS. 5. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: AIS. 6. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: FORMA. 7. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: ANTEA. 8. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: CYGNUS. 9. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: MAYA. Принадлежности: 1. Медицинский рельс настенный. 2. Медицинский рельс с креплением на консоль. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка простая с ящиком с креплением на медицинский рельс. 5. Полка простая с двумя ящиками с креплением на медицинский рельс. 6. Инфузионная стойка с двумя крючками. 7. Инфузионная стойка с четырьмя крючками. 8. Металлическая корзинка с креплением на медицинский рельс. 9. Элемент крепления на рельс. 10. Элемент крепления на плоскую поверхность. 11. Лампа обсервационная большая с гибким штативом. 12. Лампа обсервационная малая с гибким штативом. 13. Лампа обсервационная с коленчатым штативом. 14. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума - не более 100 шт. 15. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов - не более 100 шт. 16. Прямое освещение. 17. Косвенное освещение. 18. Ночное освещение. 19. Кнопка вызова медицинского персонала. 20. Держатель карты пациента. 21. Электрическая розетка.
варианты исполнения: 1. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения TDS200. 2. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения TDS290. 3. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: N270. 4. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: ICARUS. 5. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: AIS. 6. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: FORMA. 7. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: ANTEA. 8. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: CYGNUS. 9. Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением, вариант исполнения: MAYA. Принадлежности: 1. Медицинский рельс настенный. 2. Медицинский рельс с креплением на консоль. 3. Полка простая для монитора. 4. Полка простая с ящиком с креплением на медицинский рельс. 5. Полка простая с двумя ящиками с креплением на медицинский рельс. 6. Инфузионная стойка с двумя крючками. 7. Инфузионная стойка с четырьмя крючками. 8. Металлическая корзинка с креплением на медицинский рельс. 9. Элемент крепления на рельс. 10. Элемент крепления на плоскую поверхность. 11. Лампа обсервационная большая с гибким штативом. 12. Лампа обсервационная малая с гибким штативом. 13. Лампа обсервационная с коленчатым штативом. 14. Разъемы быстрого соединения медицинских газов: для кислорода, сжатого медицинского воздуха, закиси азота, углекислого газа, вакуума - не более 100 шт. 15. Разъемы быстрого соединения отвода анестезиологических газов - не более 100 шт. 16. Прямое освещение. 17. Косвенное освещение. 18. Ночное освещение. 19. Кнопка вызова медицинского персонала. 20. Держатель карты пациента. 21. Электрическая розетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Европа Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140002, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 19-а, лит. б3, помещ. II, эт. 3, каб. 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140002, Россия, Московская область, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 19-а, лит. б3, помещ. II, эт. 3, каб. 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕДИСЕЛ ИБЕРИКА, C. Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, TEDISEL IBERICA, S. L., С/. Sant Lluc, 69-81, 08918 Badalona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, TEDISEL IBERICA, S. L., С/. Sant Lluc, 69-81, 08918 Badalona, Spain
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259390
Адрес
TEDISEL IBERICA, S. L., Sant Lluc, 69-81, 08918 Badalona, Spain; ООО "Европа Медикал", 140185, Московская область, г.о. Жуковский, г. Жуковский, ул. Туполева, участок 12Д
Документы
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09609
Дата регистрации МИ
27.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2019
Период действия
с 18.02.2019 по 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259390
Файлы
Наименование
Консоль для распределения медицинских газов и электропитания реанимационная с настенным креплением с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09609
Дата регистрации МИ
27.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2011 по 18.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136780
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы