Г004-00110-00/02924351 | ФСЗ 2011/09605
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924351 | ФСЗ 2011/09605
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09605
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924351
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометры электронные инфракрасные
Модели: DT-633, DT-634, DT-635. Основной блок в корпусе - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр - 1 шт; 2. Чехол для хранения - 1 шт. 3. Клипса - 1 шт. 4. Держатель - 1 шт. 5. Элемент питания - 1, 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийная карта - 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Модели: DT-633, DT-634, DT-635. Основной блок в корпусе - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр - 1 шт; 2. Чехол для хранения - 1 шт. 3. Клипса - 1 шт. 4. Держатель - 1 шт. 5. Элемент питания - 1, 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гарантийная карта - 1 шт. 8. Коробка упаковочная картонная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭЙ ЭНД ДИ РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117556, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРТАНОВО СЕВЕРНОЕ, Ш ВАРШАВСКОЕ, Д. 95, К. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A&D Company, Limited/"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013,
Japan/ 3-23-14, Хигаши-Икебукуро, Тошима-ку, Токио,
170-0013, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3-23-14, Higashi-lkebukuro, Toshima-ku, Tokyo, 170-0013,
Japan/ 3-23-14, Хигаши-Икебукуро, Тошима-ку, Токио,
170-0013, Япония
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для измерения температуры тела
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126370
Адрес
A&D Company, Limited/"ЭЙ энд ДИ Компани Лимитед", 1-243 Asahi, Kitamoto-shi, Saitamaken, 364-8585, Japan/Эй энд Ди Компани, Лимитед, 1-243, Асахи, Китамото-ши, Сайтама-кен, 364-8585, Япония; A&D Electronics (Shenzhen) Co., Ltd. /Эй энд Ди Электроникс (Шеньжень) Ко., Лтд., 1-5/F, Building #4, Hengchangrong High Tech Industry Park, Shangnan East Road, Hongtian, Shajing, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, 518125, P.R., China / 1-5/ Ф, Билдинг №4, Хенгчангронг Хай Тек Индастри Парк, Шангнан Ист Роад, Хонгтиан, Шажинг, Бао'ан Дистрикт, Шеньжень, Гуангдонг, 518125, Китайская Народная Республика; Famidoc Technology Co., Ltd./Фамидок Текнолоджи Ко., Лтд., No. 212 Yilong Road, Changan Town, Dongguan, Guangdong Province, 523853, P.R. China / № 212, Илун Роуд, Шанань Таун, Дунгуань, Гуандун Провинс, 523853, Китайская Народная Республика
Наименование
Термометры электронные инфракрасные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09605
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2022
Период действия
с 14.12.2022 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126370
Наименование
Термометры электронные инфракрасные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09605
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2022
Период действия
с 16.05.2022 по 14.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
-
Наименование
Термометры электронные инфракрасные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09605
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924351
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.01.2020
Период действия
с 28.01.2020 по 16.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126370
Наименование
Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09605
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2017
Период действия
с 10.07.2017 по 28.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
126370
Наименование
Термометры электронные инфракрасные, модели: DT-633, DT-634, DT-635 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09605
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 10.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944120
Вид
126370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы