ФСЗ 2011/09603

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09603
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09603
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система суточного мониторинга ЭКГ по Холтеру с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Цифровой рекодер, варианты исполнений: HR 100, HR300, HR300R, HR 1200, Mini Holter (от 1 до 10 шт.). II. Принадлежности: 1. Набор для подключения (стартовый набор). 2. Электроды одноразовые до 500 шт./уп. (1-5 уп.). 3. Электроды периферические до 12 шт./уп. (до 100 уп.). 4. Электроды грудные до 25 шт./уп. (до 100 уп.). 5. Кабель пациента на 2 отведения. 6. Кабель пациента на 3 отведения. 7. Кабель пациента на 5 отведений. 8. Кабель пациента на 7 отведений. 9. Сумка для переноски. 10. Сумка для переноски с ремнями. 11. Считыватель карт памяти. 12. Карта памяти. 13. Чехол для регистратора с ремнем. 14. Кабель пациента типа «банан». 15. Кабель пациента типа «clip ending». 16. Кабель пациента типа «clip ending» длинный. 17. Пояс для фиксации кабеля. 18. Рабочая станция от 1 до 10 шт. 19. Персональный компьютер до 3 шт. 20. Монитор ЖК от 1 до 5 шт. 21. Принтер лазерный. 22. Программное обеспечение PCH-100 для 1 пользователя. 23. Программное обеспечение PCH-100 для 3 пользователей. 24. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 1 пользователя. 25. Программное обеспечение экспертного уровня PCH-200 для 3 пользователей. 26. Программное обеспечение для рабочей станции. 27. Дополнительная пользовательская лицензия для PCH 100. 28. Дополнительная пользовательская лицензия экспертного уровня PCH 200. 29. CD-диск для обновления программного обеспечения. 30. Длинный ремень. 31. Ремень стандартный. 32. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Глобал Инструментейшн ЛЛС
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Global Instrumentation, LLC., 8104 Cazinovia Road, Manlius, NY 13104, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
-
Документы
-