ФСЗ 2011/09595
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09595
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2015 по 15.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09595
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор пациента анестезиологический Vamos plus с принадлежностями
1. Блок питания с кабелем. 2. Трубка забора газа 10 шт. 3. Линия возврата газа. 4. Ловушка водяная WaterLock 3 шт. Принадлежности: 1. Ловушка водяная WaterLock 12 шт. 2. Фильтр для линии возврата газа. 3. Датчики SpO2: - Durasensor DS-100A с кабелем. - MAX-A комплект 24 шт. - MAX-P комплект 24 шт. - MAX-I комплект 24 шт. - MAX-N комплект 24 шт. 4. Переходник Т-образный с фильтром. 5. Аккумулятор. 6. Крепление к наркозному аппарату. 7. Держатель блока питания. 8. Тройник к трубке забора газа. 9. Фильтр к трубке забора газа. 10. Удлинительный кабель для датчиков 1,3 м; 2,6 м.
1. Блок питания с кабелем. 2. Трубка забора газа 10 шт. 3. Линия возврата газа. 4. Ловушка водяная WaterLock 3 шт. Принадлежности: 1. Ловушка водяная WaterLock 12 шт. 2. Фильтр для линии возврата газа. 3. Датчики SpO2: - Durasensor DS-100A с кабелем. - MAX-A комплект 24 шт. - MAX-P комплект 24 шт. - MAX-I комплект 24 шт. - MAX-N комплект 24 шт. 4. Переходник Т-образный с фильтром. 5. Аккумулятор. 6. Крепление к наркозному аппарату. 7. Держатель блока питания. 8. Тройник к трубке забора газа. 9. Фильтр к трубке забора газа. 10. Удлинительный кабель для датчиков 1,3 м; 2,6 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дрегер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276030
Адрес
23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
Наименование
Монитор пациента анестезиологический Vamos plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09595
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276030
Наименование
Монитор пациента анестезиологический Vamos plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09595
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2020
Период действия
с 15.10.2020 по 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.50.21.121
Вид
276030
Наименование
Монитор пациента анестезиологический Vamos plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09595
Дата регистрации МИ
20.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2011 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
276030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы