ФСЗ 2011/09589
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.03.2018 по 19.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09589
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картридж порошковый BiCart для диализа
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамбро Лундия АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235900
Адрес
Gambro Lundia AB, Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden
Наименование
Картридж порошковый BiCart для диализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09589
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932631
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2023
Период действия
с 16.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Картридж порошковый BiCart для диализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09589
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2020
Период действия
с 19.08.2020 по 16.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
235900
Наименование
Картридж бикарбонатный типа BiCart для использования с концентратом гемодиализным кислотным SoftPac к аппаратам для гемодиализа INNOVA, ARTIS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09589
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия
с 28.04.2011 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235900
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы