ФСЗ 2011/09577
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 21.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09577
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система спирометрическая компьютерная PC-Based SpiroPerfect с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
I. Система спирометрическая компьютерная PC-Based SpiroPerfect, варианты исполнения: SPIRO-S, SPIRO-NS, SPIRO-S-RS232, SPIRO-NS-RS232. II. Принадлежности: 1.Датчик воздушного потока. 2.Загубник 4, 8, 25 или 100 шт./уп. (до 10 уп.). 3.Модуль SpiroPerfect. 4.Трубка. 5.Шприц калибровочный. 6.Плакаты демонстрационные до 10 шт. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Краткое пособие пользователя. 9.Портативный персональный компьютер до 3 шт. 10.Программное обеспечение до 5 CD дисков. 11.Программное обеспечение CPWS. 12.Назальные зажимы 25 шт./уп. (до 10 уп.). 13.Таблица референсных значений.
(см. Приложение на 1 листе)
I. Система спирометрическая компьютерная PC-Based SpiroPerfect, варианты исполнения: SPIRO-S, SPIRO-NS, SPIRO-S-RS232, SPIRO-NS-RS232. II. Принадлежности: 1.Датчик воздушного потока. 2.Загубник 4, 8, 25 или 100 шт./уп. (до 10 уп.). 3.Модуль SpiroPerfect. 4.Трубка. 5.Шприц калибровочный. 6.Плакаты демонстрационные до 10 шт. 7.Инструкция по эксплуатации. 8.Краткое пособие пользователя. 9.Портативный персональный компьютер до 3 шт. 10.Программное обеспечение до 5 CD дисков. 11.Программное обеспечение CPWS. 12.Назальные зажимы 25 шт./уп. (до 10 уп.). 13.Таблица референсных значений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр сертификации и регистрации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Велч Эллин Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Inc., 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153-0220, USA
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
-