ФСЗ 2011/09576
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.09.2020 по 11.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09576
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска Foshan с принадлежностями
I. Кресло-коляска Foshan в исполнениях: - кресло-коляска электрическая: FS105L, FS106L, FS107LA, FS108LA, FS101A, FS110A, FS112, FS121, FS111A, FS123-43, FS123GC-43, FS127, FS126, FS122LGC, FS140, FS141, FS128 - кресло-коляска механическая: FS809, FS802-35, FS875, FS873, FS871, FS869X, FS809B, FS870ABJ, FS868, FS874, FS876, FS874B, FS874A, FS903, FS901, FS902C, FS901B, FS904B, FS976ABJ-43, FS972, FS972B, FS909B, FS907BC, FS909, FS908AQ, FS951B-56, FS975-51, FS210ABE-61, FS209AE-61, FS958LBHP, FS985LBJ, FS954LGC, FS203BJP, FS204BJQ, FS212BCEG, FS954GC, FS902GC, FS980LA-35, FS801LB, FS803LB, FS807LABP, FS800LBJ, FS980LA, FS874LAH-30, FS806LB, FS874LJ, FS869LX, FS864L, FS868L, FS874LX, FS874LAJ, FS874LAH, FS874L, FS872LH, FS804LABJ, FS871LB, FS871LBJ, FS870LAH, FS860LB, FS870LBJ, FS805LB, FS907LABH, FS207LABJP, FS976LAB, FS984L, FS208LAP, FS908LJ, FS974LP, FS983L, FS903LQ, FS253LACHQ, FS952LCQ, FS953LB, FS950LBPQ, FS955L, FS957LQ, FS959LQ, FS250LCPQ, FS205LHQ, FS251LHPQ, FS218LQ, FS730LQ-36, FS720LQ-36, FS721LQ-36, FS722LQ-36, FS732LQ-36, FS731LQ-36, FS723LQ-36, FS740LQ-36, FS744LQ-43, FS766LQ-36, FS756LQ-36, FS755LQ-36, FS785LQ-36, FS778LQ-36, FS779LQ-36, FS777LQ-36, FS770LQ-32, FS771LQ-32, FS786LQ-36, FS710L-30, FS654LGC, FS609, FS609GC, FS619GC, FS683L, FS609L, FS681, FS682, FS699L, FS696, FS692, FS691, FS693, FS695S, FS691S, FS697S - кресло-коляска вертикализатор: FS129 II. Принадлежности: 1. Сидение. 2. Подушка специальная съемная для сидения для дополнительного комфорта. 3. Подушка специальная съемная для спинки для дополнительного комфорта. 4. Спинка. 5. Подлокотник откидной, отстегивающийся – 2 шт. 6. Накладка подлокотника – 2 шт. 7. Подножка откидная, съемная, складная - 2 шт. 8. Рычаг фиксатора – 2 шт. 9. Колесо переднее – 2 шт. 10. Колесо заднее большое с ободами для рук для самомостоятельного перемещения – 2 шт. 11. Колесо заднее малое, дающее возможность при снятых больших колесах проходить в узкие проемы – 2 шт. 12. Обод для рук для самостоятельного перемещения – 2 шт. 13. Стальная рама. 14. Крестовина. 15. Складная распорка рамы. 16. Рычаг для регулировки угла наклона спинки. 17. Рычаг для регулировки угла наклона сидения. 18. Рычаг для регулировки ширины сидения. 19. Рычаг для регулировки глубины сидения. 20. Ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 21. Стояночный тормоз. 22. Светоотражающее устройство для распознавания кресла-коляски в темное время суток. 23. Фиксатор колен – 2 шт. 24. Держатель для голени. 25. Тормоз, приводимый в действие сопровождающим лицом – 2шт. 26. Мягкий держатель (подушка) для ног – 2 шт. 27. Фиксирующий ремень для пристегивания в кресле. 28. Пятиточечный страховочный ремень. 29. Крыша от дождя и солнца. 30. Подголовник с системой регулировки. 31. Боковые ограждения на спинке кресла-коляски. 32. Ограничитель между ног на сидении кресла-коляски. 33. Держатель для трости съемный. 34. Держатель для капельницы. 35. Ролик системы антиопрокидывания. 36. Джойстик для управления. 37. Пульт управления для движения и принятия вертикального положения. 38. Держатель пульта управления. 39. Дисплей с показателями. 40. Кнопка включения-выключения питания. 41. Кнопка регулировки динамических параметров. 42. Амортизатор – 2 шт. 43. Аккумулятор. 44. Зарядное устройство. 45. Провод, соединяющий батарею и джостик для управления. 46. Гайка для крепления частей рамы. 47. Фара для участия в дорожном движении – 2 шт. 48. Ключ для устранения неполадок. 49. Хозяйственный отсек. 50. Судно съемное. 51. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 52. Санитарное сидение. 53. Мягкая подушка съемная. 54. Съемный столик. 55. Крепление для дополнительных приспособлений. 56. Система защиты от брызг. 57. Шариковый подшипник. 58. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура. 59. Руководство пользователя.
I. Кресло-коляска Foshan в исполнениях: - кресло-коляска электрическая: FS105L, FS106L, FS107LA, FS108LA, FS101A, FS110A, FS112, FS121, FS111A, FS123-43, FS123GC-43, FS127, FS126, FS122LGC, FS140, FS141, FS128 - кресло-коляска механическая: FS809, FS802-35, FS875, FS873, FS871, FS869X, FS809B, FS870ABJ, FS868, FS874, FS876, FS874B, FS874A, FS903, FS901, FS902C, FS901B, FS904B, FS976ABJ-43, FS972, FS972B, FS909B, FS907BC, FS909, FS908AQ, FS951B-56, FS975-51, FS210ABE-61, FS209AE-61, FS958LBHP, FS985LBJ, FS954LGC, FS203BJP, FS204BJQ, FS212BCEG, FS954GC, FS902GC, FS980LA-35, FS801LB, FS803LB, FS807LABP, FS800LBJ, FS980LA, FS874LAH-30, FS806LB, FS874LJ, FS869LX, FS864L, FS868L, FS874LX, FS874LAJ, FS874LAH, FS874L, FS872LH, FS804LABJ, FS871LB, FS871LBJ, FS870LAH, FS860LB, FS870LBJ, FS805LB, FS907LABH, FS207LABJP, FS976LAB, FS984L, FS208LAP, FS908LJ, FS974LP, FS983L, FS903LQ, FS253LACHQ, FS952LCQ, FS953LB, FS950LBPQ, FS955L, FS957LQ, FS959LQ, FS250LCPQ, FS205LHQ, FS251LHPQ, FS218LQ, FS730LQ-36, FS720LQ-36, FS721LQ-36, FS722LQ-36, FS732LQ-36, FS731LQ-36, FS723LQ-36, FS740LQ-36, FS744LQ-43, FS766LQ-36, FS756LQ-36, FS755LQ-36, FS785LQ-36, FS778LQ-36, FS779LQ-36, FS777LQ-36, FS770LQ-32, FS771LQ-32, FS786LQ-36, FS710L-30, FS654LGC, FS609, FS609GC, FS619GC, FS683L, FS609L, FS681, FS682, FS699L, FS696, FS692, FS691, FS693, FS695S, FS691S, FS697S - кресло-коляска вертикализатор: FS129 II. Принадлежности: 1. Сидение. 2. Подушка специальная съемная для сидения для дополнительного комфорта. 3. Подушка специальная съемная для спинки для дополнительного комфорта. 4. Спинка. 5. Подлокотник откидной, отстегивающийся – 2 шт. 6. Накладка подлокотника – 2 шт. 7. Подножка откидная, съемная, складная - 2 шт. 8. Рычаг фиксатора – 2 шт. 9. Колесо переднее – 2 шт. 10. Колесо заднее большое с ободами для рук для самомостоятельного перемещения – 2 шт. 11. Колесо заднее малое, дающее возможность при снятых больших колесах проходить в узкие проемы – 2 шт. 12. Обод для рук для самостоятельного перемещения – 2 шт. 13. Стальная рама. 14. Крестовина. 15. Складная распорка рамы. 16. Рычаг для регулировки угла наклона спинки. 17. Рычаг для регулировки угла наклона сидения. 18. Рычаг для регулировки ширины сидения. 19. Рычаг для регулировки глубины сидения. 20. Ручки для сопровождающего лица - 2 шт. 21. Стояночный тормоз. 22. Светоотражающее устройство для распознавания кресла-коляски в темное время суток. 23. Фиксатор колен – 2 шт. 24. Держатель для голени. 25. Тормоз, приводимый в действие сопровождающим лицом – 2шт. 26. Мягкий держатель (подушка) для ног – 2 шт. 27. Фиксирующий ремень для пристегивания в кресле. 28. Пятиточечный страховочный ремень. 29. Крыша от дождя и солнца. 30. Подголовник с системой регулировки. 31. Боковые ограждения на спинке кресла-коляски. 32. Ограничитель между ног на сидении кресла-коляски. 33. Держатель для трости съемный. 34. Держатель для капельницы. 35. Ролик системы антиопрокидывания. 36. Джойстик для управления. 37. Пульт управления для движения и принятия вертикального положения. 38. Держатель пульта управления. 39. Дисплей с показателями. 40. Кнопка включения-выключения питания. 41. Кнопка регулировки динамических параметров. 42. Амортизатор – 2 шт. 43. Аккумулятор. 44. Зарядное устройство. 45. Провод, соединяющий батарею и джостик для управления. 46. Гайка для крепления частей рамы. 47. Фара для участия в дорожном движении – 2 шт. 48. Ключ для устранения неполадок. 49. Хозяйственный отсек. 50. Судно съемное. 51. Вставка сидения съемная, закрывающая судно. 52. Санитарное сидение. 53. Мягкая подушка съемная. 54. Съемный столик. 55. Крепление для дополнительных приспособлений. 56. Система защиты от брызг. 57. Шариковый подшипник. 58. Материал монтажный: специальное крепление, фурнитура. 59. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109469, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Донгфэнг Медикал Эквипмент Мануфактори Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory (Ltd.), 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory (Ltd.), 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
ОКП
945150
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149120
201780
207800
207820
207840
207990
208020
208300
208310
208580
208600
208620
220280
274560
Адрес
Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory (Ltd.), 5 Xingfu Rd., Zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan city, China
Наименование
Кресло-коляска Foshan с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09576
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.12.2025
Период действия
с 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
149120; 201780; 207800; 207820; 207840; 207990; 208020; 208300; 208310; 208580; 208600; 208620; 220280
Наименование
Кресло-коляска Foshan с принадлежностями (cм Приложение на 2 листах)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2011/09576
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910635
Срок действия
11.12.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 21.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
149120; 201780; 207800; 207820; 207840; 207990; 208020; 208300; 208310; 208580; 208600; 208620; 220280
Файлы
Наименование
Кресло-коляска Foshan с принадлежностями (cм Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09576
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910635
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
149120; 201780; 207800; 207820; 207840; 207990; 208020; 208300; 208310; 208580; 208600; 208620; 220280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы