Г004-00110-00/02910900 | ФСЗ 2011/09553
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910900 | ФСЗ 2011/09553
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09553
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cybe с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cyber, в составе: 1. Блок управления натяжением Cyber Grasp (от 1 до 2 штук). 2. Перчатка специальная CyberGlove с 22 сенсорами (от 1 до 2 штук). 3. Устройство для фиксации руки CyberForce. 4. Блок питания PSU (от 1 до 2 штук). 5. Кабель передачи данных для CyberForce (от 1 до 2 штук). 6. Контрольный кабель для CyberForce (от 1 до 2 штук). 7. Кабель питания двигателя для CyberForce (от 1 до 2 штук). 8. Кабель передачи данных для CyberGrasp (от 1 до 2 штук). 8. Кожух защитный пластикавый (от 1 до 2 штук). 9. Экзоскелет CyberGrasp с коробкой привода (от 1 до 2 штук). 10. Привод ножной (от 1 до 2 штук). 11. Кабель питания переменного тока (от 2 до 4 штук). 12. Программное обеспечение VirtualHand.
Реабилитационная система восстановления тонкой моторики руки Cyber, в составе: 1. Блок управления натяжением Cyber Grasp (от 1 до 2 штук). 2. Перчатка специальная CyberGlove с 22 сенсорами (от 1 до 2 штук). 3. Устройство для фиксации руки CyberForce. 4. Блок питания PSU (от 1 до 2 штук). 5. Кабель передачи данных для CyberForce (от 1 до 2 штук). 6. Контрольный кабель для CyberForce (от 1 до 2 штук). 7. Кабель питания двигателя для CyberForce (от 1 до 2 штук). 8. Кабель передачи данных для CyberGrasp (от 1 до 2 штук). 8. Кожух защитный пластикавый (от 1 до 2 штук). 9. Экзоскелет CyberGrasp с коробкой привода (от 1 до 2 штук). 10. Привод ножной (от 1 до 2 штук). 11. Кабель питания переменного тока (от 2 до 4 штук). 12. Программное обеспечение VirtualHand.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СайберГлов Системс ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cyber Glove Systems LLC, 2355 Paragon Drive STE D, San Jose, CA 95131-1334, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324120
Адрес
-