Г004-00110-00/02943590 | ФСЗ 2011/09552
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943590 | ФСЗ 2011/09552
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09552
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943590
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности
1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G.
2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P).
3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203.
4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.
1. На голеностопный сустав: HAS-301, HAS-317, LAB-201, LAB-201(P), LAB-221, TAN-201 A, TAN-201 G.
2. На голеностопный сустав и стопу: AFO-101, DAN-201, DAN-201(P), HAS-337, PAN-201(P), TAN-201 F, TAN-201(P).
3. На коленный сустав: DKN-203, DKN-203(P), HKS-303, HKS-375, KS-601, OA-303, PO-303, RKN-202, RKN-203, RKN-203(P), RKN-303, RKN-365, RKN-367, RKN-381, SO-303, TKN-202, TKN-203.
4. На тазобедренный сустав: HFO-110, HFO-120(P), HFO-333.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Извне прикладываемое ортопедические изделие или аппарат для поддержки, выравнивания предотвращения или исправления деформаций/повреждений или улучшения функций бедра, колена, лодыжки, и ноги. Изделие может быть представлено в виде единого модуля или комбинацией совместимых частей ноги.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
248230
Адрес
ООО "Трелакс", 125239, г. Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр.1, эт. 5, помещ. I, ком. 1; Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ), 10785 Berlin, Potsdamer Straβe 92, Germany; PRIM, S.A. (ПРИМ, С.А.), C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain. ; Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş. (Арден Медикал Саглик АЙСИ ВЕ Дис Тикарет А.С.), Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 06980 Kahramankazan, Ankara, Turkey
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943590
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.124
Вид
106460; 150460; 248230
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.124
Вид
204230
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
106460; 149780
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на нижние конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09552
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.04.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
106460; 150460; 248230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы