Г004-00110-00/02937228 | ФСЗ 2011/09551

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937228 | ФСЗ 2011/09551
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937228
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности
1. Бандажи на брюшную стенку: АВ-309, AB-309(S), АВ-412, AB-412(S), АВ-422(Р). 2. Бандажи на грудную клетку: АВ-206(М), AB-206(W), АВ-208(М), AB-298(W). 3. Бандажи для фиксации в выгодном физиологичном положении органов брюшной полости малого таза: АВ-422, MS-90, MS-96, MS-99, MS-100. 4. Бандажи на локтевой сустав: DEL-104, EEL-104, MEL-104, REL-104(F), SEL-104, TEL-104. 5. Бандажи на лучезапястный сустав: SWR-102, MWR-102, RWR-102, EWR-102. 6. Бандажи на плечевой сустав: SS-105, MS-105, RS-105, AS-302, AS-302(P), SI-103, SI-301. 7. Бандажи для удержания пупочного грыжевого дефекта: НР-В(Р), НР-В(А). 8. Бандажи на шейный отдел позвоночника: NB-106, NB-106(P), MJP0, MJP1, MJP2, MJP3, MJ-200S, MJ-200L, MJ-250, MJ-500, MJ-400, MJ-300, РНР TI, РНР ТР, РНР T2XS, РНР T2S, РНР Т2М, РНР T2L, РНР T2XL, РНР T3S, РНР ТЗМ, РНР T3L, РНР T3XL, РНР T4S, РНР Т4М, РНР T4L, РНР T4XL, РНР T5S, РНР Т5М, РНР T5L, РНР T5XL, РНР ОН, РНР ОНР, РНР OS, РНР OSP.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НИКАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
10785 Berlin, Potsdamer Strasse 92, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Бандажи используются как в целях профилактики, так и для предотвращения обострения хронических болезней опорно-двигательного аппарата. Они предназначаются для шейного отдела позвоночника, для удержания пупочного грыжевого дефекта, на грудную клетку, на брюшную стенку, для пальцев рук, для поясничной области, а также локтевого, плечевого суставов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182800
208780
219790
219810
279990
302530
366950
Адрес
Rehard Technologies GmbH (Рехард Технолоджис ГмбХ), Potsdamer Straβe 92, 10785 Berlin, Germany; ООО "ТРЕЛАКС", 125239, Москва, пр-д Черепановых, д. 6, стр. 1, этаж 5, помещ. I, ком. 1; PRIM, S.A., C/Yolanda González 15, P.I. 1 28938 Móstoles. Madrid, Spain; Arden Medikal Saglik iç ve diş Ticaret A.Ş., Saray Mah. 100 Yil Blv. No: 16 Kahramankazan/Ankara/Turkey
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937228
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.01.2023
Период действия
с 30.01.2023 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.123
Вид
182800; 208780; 219790; 219810; 279990; 302530; 366950
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021 по 30.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
939690/32.50.22.123
Вид
182800; 208780; 208850; 219700; 219790; 302530; 366950; 351870
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
182800; 219790; 219810; 279990; 114360; 208830; 301760
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи ортопедические на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2011
Период действия
с 30.12.2011 по 26.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
-
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: бандажи на верхние конечности (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09551
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 12.04.2011 по 30.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы