ФСЗ 2011/09549
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2011 по 26.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09549
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы (см. Приложение на 1 листе)
Изделия протезно-ортопедические, ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы: I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P).
Изделия протезно-ортопедические, ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы: I. Ортезы на верхние конечности: 1. На локтевой сустав: DEL-204, DEL-204(P), HES-304, TEL-304. 2. На лучезапястный сустав: DWR-202, WRS-202, WRS-202(P), WRS-302, WRS-302(P), WRS-306, WRS-308, WRS-310, WRS-402. 3. На плечевой сустав и руку: DS-205, DS-205(P), RS-129, SA-209, SA-300, SI-130, SI-311. 4. На пястнофаланговый сустав: FG-100, WFG-100, WFG-100(P), WRS-305, WRS-305(P). II. Корсеты ортопедические: BS-222, BS-224, DBS-4000, DBS-4000(M), DBS-4000(W), DLSS-4000(F), HEB-995, HEB-997, НЕВ-998, HEB-999, HEB-999(P), IBS-1004, IBS-2004, IBS-3006, LSO-981, LSO-991, LSS-114, LSS-114(P), LSS-124, NLSS-156, OBS-100, OBS- 200, OBS-300. III. Корректоры осанки: TLSO-250(A), TLSO-250(P), TLSO-251(F), TLSO-360(A), TLSO-360(P), TLSO-361(F). IV. Реклинаторы: СS-150, CS-160, CS-160(P).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто Медикл Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127124, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Бумажный проезд, д. 14, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рехард Технолоджис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Rehard Technologies GmbH, Hermann-Sander-Straβe 27, 04316 Leipzig, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Rehard Technologies GmbH, Hermann-Sander-Straβe 27, 04316 Leipzig, Germany
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114310
167980
208850
383980
Адрес
-
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09549
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2026
Период действия
с 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.123
Вид
208850
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09549
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2023
Период действия
с 14.07.2023 по 11.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.123
Вид
208850
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09549
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021 по 14.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.123
Вид
208850
Наименование
Изделия протезно-ортопедические: ортезы на верхние конечности, корсеты ортопедические, корректоры осанки, реклинаторы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09549
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2014
Период действия
с 26.06.2014 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
939600
Вид
280370; 302530; 324360; 208830; 301760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы