Г004-00110-00/02917658 | ФСЗ 2011/09546
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917658 | ФСЗ 2011/09546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09546
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917658
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.05.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.11.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). 2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). Принадлежности: 1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 6. Док станция (Docking Station). 7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). 8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). 9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). 10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). 11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). 12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. 13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). 14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). 15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). 17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
варианты исполнения: 1. Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine). 2. Анализатор креатинина «СтатСенсор Экспресс Креатинин» (StatSensor Xpress Creatinine). Принадлежности: 1. Тест-полоски на Креатинин (50 шт. в уп.) (StatSensor Creat - Test Strips (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 10 уп. 2. Контрольный раствор на креатинин, 1 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 1 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 3. Контрольный раствор на креатинин, 2 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 2 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 4. Контрольный раствор на креатинин, 3 уровень (1 шт. в уп.) (StatSensor Creat Control, Level 3 (1 each)) - от 1 уп. до 3 уп. 5. Линейный раствор на креатинин, 5 уровеней (5 шт. в уп.) (StatSensor Creat Linearity Kit, 5 Levels (5 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 3 уп. 6. Док станция (Docking Station). 7. Набор кабелей с адаптером (2 шт. в уп.) (Power supply (2 pcs./pkg.)). 8. Аккумуляторная батарея (1 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (1 each)). 9. Аккумуляторная батарея (4 шт. в уп.) (Rechargeable Battery (4 pcs./pkg.)). 10. Защитная крышка аккумулятора (1 шт. в уп.) (Battery Cover (1 each)). 11. Защитная крышка аккумулятора (10 шт. в уп.) (Battery Cover (10 pcs./pkg.)). 12. Капилляры (50 шт. в уп.) (Capillary Tubes (50 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 5 уп. 13. Сумка «Премиум» (Carrying Case (hard) Premium). 14. Сумка «Стандарт» (Carrying Case (hard) Standard). 15. Сумки стерильные (100 шт. в уп.) (Sterility Bags (100 pcs./pkg.)) - от 1 уп. до 4 уп. 16. Набор креплений для стены (Wall Mounting Kit). 17. Пользовательское Руководство по эксплуатации (Quick guide / User Manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "М.С. ИНСТРУМЕНТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Российская Федерация, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, г. Москва, ул. Б.Грузинская, д.60, стр.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нова Биомедикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287910
Адрес
Nova Biomedical Corporation, 200 Prospect Street, Waltham, Massachusetts, 02454-9141, USA
Наименование
Анализатор креатинина «СтатСенсор Креатинин» (StatSensor Creatinine) с принадлежностями
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09546
Дата регистрации МИ
26.05.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.05.2011 по 08.11.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы