Г004-00110-00/02923881 | ФСЗ 2011/09540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923881 | ФСЗ 2011/09540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923881
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики)
1. Питательный бульон 0,5 кг (NUTRIENT BROTH 0,5 kg). 2. Бульон МакКонки 0,5 кг (MacCONKEY BROTH, 500g). 3. Пептоновая вода 0,5 кг (PEPTONE WATER 0,5 kg). 4. Тетратионатный бульон (основа) 0,5 кг (TETRATHIONATE BROTH BASE, 500g). 5. Бульон с бриллиантовым зеленым и 2% желчью 0,5 кг (BRILLIANT GREEN BILE 2% BROTH 0,5 kg). 6. Триптонно-соевый бульон 0,5, 2,5, 5,0 кг (TRYPTONE SOYA BROTH (Casein soya bean digest broth) 0,5, 2,5, 5,0 kg). 7. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой (BHI) 0,5, 2,5 кг (BRAIN HEART INFUSION 0,5, 2,5 kg). 8. Тетратионатный бульон Мюллера-Кауфмана (основа) 0,5, 2,5 кг (MULLER-KAUFFMANN TETRATHIONATE BROTH BASE, 0,5, 2,5 kg). 9. Бульон Мюллер-Хинтона 0,5 кг (MUELLER-HINTON BROTH 0,5 kg). 10. Бульон обогащения Раппапорта-Василиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS (RV) ENRICHMENT BROTH 0,5 kg). 11. EC-бульон 0,5 кг (E C BROTH 0,5 kg). 12. Бульон Фрезера 0,5, 2,5, 5,0 кг (FRASER BROTH BASE 0,5, 2,5, 5,0 kg). 13. Бульон для обогащения листерий (основа) 0,5, 2,5 кг (ONE Broth-Listeria Base, 0,5, 2,5 kg). 14. Бульон для сальмонелл 0,5 кг (ONE BROTH-SALMONELLA BASE, 0,5 kg). 15. Бульон для обогащения энтеробактерий 0,5 кг (E.E. BROTH-MOSSEL (EP, USP, JP, BP), 0,5 kg). 16. Бульон с мясным экстрактом (питательный бульон, формула США) 0,5 кг ('LAB-LEMCO' BROTH, 0,5 kg). 17. Бульон с солодовым экстрактом 0,5 кг (MALT EXTRACT BROTH 0,5 kg). 18. Декстрозно-триптонный бульон 0,5 кг (DEXTROSE TRYPTONE BROTH, 0,5 kg). 19. Триптонная вода 0,5 кг (TRYPTONE WATER 0,5 kg). 20. Лактозный бульон 0,5 кг (LACTOSE BROTH 0,5 kg). 21. Бульон Тодд-Хьюита 0,5 кг (TODD-HEWITT BROTH 0,5 kg). 22. Е.Е - Бульон (забуференный желчный бульон с глюкозой и бриллиантовым зеленым) 0,5, 5,0 кг (E.E. BROTH 0,5, 5,0 kg). 23. MRS бульон 0,5 кг (M.R.S. BROTH, 0,5 kg). 24. Селенитовый бульон с маннитом (основа) 0,5 кг (MANNITOL SELENITE BROTH BASE 0,5 kg). 25. Лаурил-триптозный бульон 0,5, 2,5 кг (LAURYL TRYPTOSE BROTH (Lauryl Sulphate Broth) 0,5, 2,5 kg). 26. Бульон Джиолитти-Кантони 0,5 кг (GIOLITTI-CANTONI BROTH 0,5 kg). 27. Пептонный солевой бульон для максимального выделения микробов 0,5 ,2,5, 5,0 кг (MAXIMUM RECOVERY DILUENT 0,5, 2,5, 5,0 kg). 28. Основной бульон для анаэробов 0,5 кг (ANAEROBE BASAL BROTH 0,5 kg). 29. Бульон VRE для энтерококков, резистентных к ванкомицину 0,5 кг (VRE BROTH BASE 0,5 kg). 30. Щелочная пептонная вода 0,5 кг (ALKALINE PEPTONE WATER, 0,5 kg). 31. Лаурил-сульфатный бульон для подсчёта колиформ методом мембранной фильтрации 0,5 кг (MEMBRANE LAURYL SULPHATE BROTH, 0,5 kg). 32. Триптонно-соевый бульон (TSB) фильтруемый для фармацевтической промышленности 0,5, 2,5, 5,0, 25 кг (COLD FILTERABLE TSB, 0,5, 2,5, 5,0, 25 kg). 33. Забуференная пептонная вода (неселективная среда) 0,5, 2,5, 5,0 кг (BUFFERED PEPTONE WATER 0,5, 2,5, 5,0 kg). 34. Бульон МакКонки с бромкрезолпурпуром (формула США) 0,5 кг (MacCONKEY BROTH (PURPLE), 0,5 kg). Соево-пептонный бульон Раппапорта-Вассилиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS SOYA PEPTONE (RVS) BROTH 0,5 kg). 35. Триптонно-соевый бульон модифицированный для Escherichia coli O157 0,5 кг (MODIFIED TRYPTONE SOYA BROTH 0,5 kg). 36. Селенитовый бульон (основа) 0,5 кг (SELENITE BROTH BASE 0,5 kg). 37. Селективный бульон обогащения для листерий (по методу FDA) 0,5, 5,0 кг (LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE, 0,5, 5,0 kg). 38. Бульон Болтона для селективного обогащения кампилобактерий 0,5 кг (BOLTON BROTH 0,5 kg). 39. Забуференный бульон для обогащения листерий 0,5 кг (BUFFERED LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE 0,5 kg). 40. Селенитный бульон с цистином (основа) 0,5 кг (SELENITE CYSTINE BROTH BASE 0,5 kg). 41. Питательный бульон №2 0,5 кг (NUTRIENT BROTH No. 2 0,5 kg). 42. Основа бульона с мочевиной (бульон Кристенсена) 0,5 кг (UREA BROTH BASE 0,5 kg). 43. Бульон для определения активности лизин-декарбоксилазы 100 табл. (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH (TAYLOR MODIFICATION) 100 tablets). 44. Бульон для микоплазм (основа) 0,5 кг (MYCOPLASMA BROTH BASE 0,5 kg). 45. Питательный бульон W.L. 0,5 кг (WL NUTRIENT BROTH, 0,5 kg). 46. Бульон на настое сердца 0,5 кг (HEART INFUSION BROTH 0,5 kg). 47. Бульон для аркобактерий 0,5 кг (ARCOBACTER BROTH 0,5 kg). 48. Пептоннная вода с индикатором Андреде 0,5 кг (ANDRADE PEPTONE WATER 0,5 kg). 49. Бульон Шедлера для анаэробов 0,5 кг (SCHAEDLER ANAEROBE BROTH 0,5 kg). 50. Система Signal (бутыль и приспособление индикатора роста), 20 шт./упаковка (SIGNAL Blood Culture System, 20/pck). 51. Печеночный бульон 0,5 кг (LIVER BROTH 0,5 kg). 52. Триптозо-фосфатный бульон 0,5 кг (TRYPTOSE PHOSPHATE BROTH 0,5, 5,0 kg). 53. Фосфатный бульон из растительного пептона 0,5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE PHOSPHATE BROTH 0,5 kg). 54. Бульон из растительного пептона фильтруемый для фармацевтической промышленности 5,0 кг (VEGGIETONES COLD FILTERABLE VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg). 55. Бульон из растительного пептона 5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg).
1. Питательный бульон 0,5 кг (NUTRIENT BROTH 0,5 kg). 2. Бульон МакКонки 0,5 кг (MacCONKEY BROTH, 500g). 3. Пептоновая вода 0,5 кг (PEPTONE WATER 0,5 kg). 4. Тетратионатный бульон (основа) 0,5 кг (TETRATHIONATE BROTH BASE, 500g). 5. Бульон с бриллиантовым зеленым и 2% желчью 0,5 кг (BRILLIANT GREEN BILE 2% BROTH 0,5 kg). 6. Триптонно-соевый бульон 0,5, 2,5, 5,0 кг (TRYPTONE SOYA BROTH (Casein soya bean digest broth) 0,5, 2,5, 5,0 kg). 7. Бульон с сердечно-мозговой вытяжкой (BHI) 0,5, 2,5 кг (BRAIN HEART INFUSION 0,5, 2,5 kg). 8. Тетратионатный бульон Мюллера-Кауфмана (основа) 0,5, 2,5 кг (MULLER-KAUFFMANN TETRATHIONATE BROTH BASE, 0,5, 2,5 kg). 9. Бульон Мюллер-Хинтона 0,5 кг (MUELLER-HINTON BROTH 0,5 kg). 10. Бульон обогащения Раппапорта-Василиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS (RV) ENRICHMENT BROTH 0,5 kg). 11. EC-бульон 0,5 кг (E C BROTH 0,5 kg). 12. Бульон Фрезера 0,5, 2,5, 5,0 кг (FRASER BROTH BASE 0,5, 2,5, 5,0 kg). 13. Бульон для обогащения листерий (основа) 0,5, 2,5 кг (ONE Broth-Listeria Base, 0,5, 2,5 kg). 14. Бульон для сальмонелл 0,5 кг (ONE BROTH-SALMONELLA BASE, 0,5 kg). 15. Бульон для обогащения энтеробактерий 0,5 кг (E.E. BROTH-MOSSEL (EP, USP, JP, BP), 0,5 kg). 16. Бульон с мясным экстрактом (питательный бульон, формула США) 0,5 кг ('LAB-LEMCO' BROTH, 0,5 kg). 17. Бульон с солодовым экстрактом 0,5 кг (MALT EXTRACT BROTH 0,5 kg). 18. Декстрозно-триптонный бульон 0,5 кг (DEXTROSE TRYPTONE BROTH, 0,5 kg). 19. Триптонная вода 0,5 кг (TRYPTONE WATER 0,5 kg). 20. Лактозный бульон 0,5 кг (LACTOSE BROTH 0,5 kg). 21. Бульон Тодд-Хьюита 0,5 кг (TODD-HEWITT BROTH 0,5 kg). 22. Е.Е - Бульон (забуференный желчный бульон с глюкозой и бриллиантовым зеленым) 0,5, 5,0 кг (E.E. BROTH 0,5, 5,0 kg). 23. MRS бульон 0,5 кг (M.R.S. BROTH, 0,5 kg). 24. Селенитовый бульон с маннитом (основа) 0,5 кг (MANNITOL SELENITE BROTH BASE 0,5 kg). 25. Лаурил-триптозный бульон 0,5, 2,5 кг (LAURYL TRYPTOSE BROTH (Lauryl Sulphate Broth) 0,5, 2,5 kg). 26. Бульон Джиолитти-Кантони 0,5 кг (GIOLITTI-CANTONI BROTH 0,5 kg). 27. Пептонный солевой бульон для максимального выделения микробов 0,5 ,2,5, 5,0 кг (MAXIMUM RECOVERY DILUENT 0,5, 2,5, 5,0 kg). 28. Основной бульон для анаэробов 0,5 кг (ANAEROBE BASAL BROTH 0,5 kg). 29. Бульон VRE для энтерококков, резистентных к ванкомицину 0,5 кг (VRE BROTH BASE 0,5 kg). 30. Щелочная пептонная вода 0,5 кг (ALKALINE PEPTONE WATER, 0,5 kg). 31. Лаурил-сульфатный бульон для подсчёта колиформ методом мембранной фильтрации 0,5 кг (MEMBRANE LAURYL SULPHATE BROTH, 0,5 kg). 32. Триптонно-соевый бульон (TSB) фильтруемый для фармацевтической промышленности 0,5, 2,5, 5,0, 25 кг (COLD FILTERABLE TSB, 0,5, 2,5, 5,0, 25 kg). 33. Забуференная пептонная вода (неселективная среда) 0,5, 2,5, 5,0 кг (BUFFERED PEPTONE WATER 0,5, 2,5, 5,0 kg). 34. Бульон МакКонки с бромкрезолпурпуром (формула США) 0,5 кг (MacCONKEY BROTH (PURPLE), 0,5 kg). Соево-пептонный бульон Раппапорта-Вассилиадиса 0,5 кг (RAPPAPORT-VASSILIADIS SOYA PEPTONE (RVS) BROTH 0,5 kg). 35. Триптонно-соевый бульон модифицированный для Escherichia coli O157 0,5 кг (MODIFIED TRYPTONE SOYA BROTH 0,5 kg). 36. Селенитовый бульон (основа) 0,5 кг (SELENITE BROTH BASE 0,5 kg). 37. Селективный бульон обогащения для листерий (по методу FDA) 0,5, 5,0 кг (LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE, 0,5, 5,0 kg). 38. Бульон Болтона для селективного обогащения кампилобактерий 0,5 кг (BOLTON BROTH 0,5 kg). 39. Забуференный бульон для обогащения листерий 0,5 кг (BUFFERED LISTERIA ENRICHMENT BROTH BASE 0,5 kg). 40. Селенитный бульон с цистином (основа) 0,5 кг (SELENITE CYSTINE BROTH BASE 0,5 kg). 41. Питательный бульон №2 0,5 кг (NUTRIENT BROTH No. 2 0,5 kg). 42. Основа бульона с мочевиной (бульон Кристенсена) 0,5 кг (UREA BROTH BASE 0,5 kg). 43. Бульон для определения активности лизин-декарбоксилазы 100 табл. (LYSINE DECARBOXYLASE BROTH (TAYLOR MODIFICATION) 100 tablets). 44. Бульон для микоплазм (основа) 0,5 кг (MYCOPLASMA BROTH BASE 0,5 kg). 45. Питательный бульон W.L. 0,5 кг (WL NUTRIENT BROTH, 0,5 kg). 46. Бульон на настое сердца 0,5 кг (HEART INFUSION BROTH 0,5 kg). 47. Бульон для аркобактерий 0,5 кг (ARCOBACTER BROTH 0,5 kg). 48. Пептоннная вода с индикатором Андреде 0,5 кг (ANDRADE PEPTONE WATER 0,5 kg). 49. Бульон Шедлера для анаэробов 0,5 кг (SCHAEDLER ANAEROBE BROTH 0,5 kg). 50. Система Signal (бутыль и приспособление индикатора роста), 20 шт./упаковка (SIGNAL Blood Culture System, 20/pck). 51. Печеночный бульон 0,5 кг (LIVER BROTH 0,5 kg). 52. Триптозо-фосфатный бульон 0,5 кг (TRYPTOSE PHOSPHATE BROTH 0,5, 5,0 kg). 53. Фосфатный бульон из растительного пептона 0,5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE PHOSPHATE BROTH 0,5 kg). 54. Бульон из растительного пептона фильтруемый для фармацевтической промышленности 5,0 кг (VEGGIETONES COLD FILTERABLE VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg). 55. Бульон из растительного пептона 5 кг (VEGGIETONES VEGETABLE PEPTONE BROTH 5 kg).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоВитрум"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 68, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оксоид Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Oxoid Limited, 3rd Floor, 1 Ashley Road, Altrincham, Cheshire WA14 2DT, United Kingdom
ОКП
938500
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144190
152140
176040
208950
211250
284110
Адрес
Oxoid Limited, Wade Road, Basingstoke, RG24 8PW, United Kingdom
Документы
Наименование
Среды питательные (бульоны) для проведения микробиологических исследований (in vitro диагностики) (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09540
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 26.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
938500
Вид
144190; 152140; 176040; 208950; 211250; 284110
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы