ФСЗ 2011/09538
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2011 по 16.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09538
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер" (Hydrofiber) (см. Приложение на 1 листе)
I. Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер"(Hydrofiber): 1. Повязки "Аквасель хирургический" (Aquacel Surgical). 2. Повязки "Аквасель Ag хирургический" (Aquacel Ag Surgical) с серебром. II. Организации-изготовители: - ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
I. Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер"(Hydrofiber): 1. Повязки "Аквасель хирургический" (Aquacel Surgical). 2. Повязки "Аквасель Ag хирургический" (Aquacel Ag Surgical) с серебром. II. Организации-изготовители: - ConvaTec Inc., 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA; - ConvaTec Limited, First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КонваТек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Россия, г. Москва, Б. Златоустинский пер., д. 1, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонваТек Инк.", США,
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
ОКП
939300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер" (Hydrofiber)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09538
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.06.2017
Период действия
с 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300/21.20.24.110
Вид
144790
Наименование
Средства перевязочные защитно-покровные на основе технологии "Гидрофайбер" (Hydrofiber)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09538
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2016
Период действия
с 16.12.2016 по 02.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
103100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы