Г004-00110-00/02910531 | ФСЗ 2011/09530
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910531 | ФСЗ 2011/09530
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09530
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910531
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов LE FORTE
SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках
- рукоятка для отверток;
- ножницы для микро пластин;
- кусачки для мини пластин;
- клещи трех контактные;
- клещи Микро/Миди/Мини;
- резчик;
- канюля;
- дрель-канюля;
- ретрактор;
- глубиномер (Микро, Миди);
- глубиномер (Мини, Макси);
- пинцет;
- зажим;
- щипцы для моделирования пластин;
- фреза;
- режущий инструмент;
- пинцет (Микро/ Миди);
- пинцет (Мини);
- клещи для пластин;
- клещи с отверстиями;
- микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop);
- миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop);
- мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop);
- макси сверло (24mm stop, 47mm stop);
- отвертка.
SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках
- рукоятка для отверток;
- ножницы для микро пластин;
- кусачки для мини пластин;
- клещи трех контактные;
- клещи Микро/Миди/Мини;
- резчик;
- канюля;
- дрель-канюля;
- ретрактор;
- глубиномер (Микро, Миди);
- глубиномер (Мини, Макси);
- пинцет;
- зажим;
- щипцы для моделирования пластин;
- фреза;
- режущий инструмент;
- пинцет (Микро/ Миди);
- пинцет (Мини);
- клещи для пластин;
- клещи с отверстиями;
- микро сверло (4mm stop, 6mm stop, 8mm stop, 12mm stop);
- миди сверло (4mm stop , 8mm stop, 14mm stop);
- мини сверло (4mm stop, 6mm stop,8mm stop, 10mm stop, 12mm stop, 22mm stop);
- макси сверло (24mm stop, 47mm stop);
- отвертка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕРСАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 29, Э 12 ПОМ I К 4 ОФ 95
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 29, Э 12 ПОМ I К 4 ОФ 95
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jeil Medical Corporation (Джейл Медикал Корпорейшн)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of
Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
702-ho, 55, Digital-ro 34-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of
Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты для имплантатов LE FORTE SYSTEM предназначены для непосредственной работы и моделирования имплантатов хирургических LE FORTE SYSTEM различных модификаций
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
104190
171650
182060
182080
182770
182880
246200
260590
263090
275450
147540
Адрес
Jeil Medical Corporation (Джейл Медикал Корпорейшн), 702-705, Kolon Science Valley 2nd, 811 Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea
Документы
-
Наименование
Инструменты для установки имплантатов LE FORTE SYSTEM, в наборе и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09530
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910531
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.04.2011 по 15.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
144390; 181440; 182220; 182770; 253780; 260090; 263090; 144510; 147540; 202410; 249770
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы