ФСЗ 2011/09526
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09526
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2014 по 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09526
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями
I.Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed, в составе: 1. Основной блок. 2. Клавиатура. 3. Педаль. 4. Монитор. 5. Мышь компьютерная. 6. Кабели сетевые, 2 штуки. 7. B-датчик 10 МГц. 8. B-датчик 20 МГц. 9. А-датчик биометрический 10 МГц. 10. А-датчик стандартный 8 МГц. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Предохранители, 2 штуки. 13. В-датчик 40 МГц. 14. Телега мобильная. 15. Трансформатор. 16. Канюля Коха 17 мм иммерсионная склеральная. 17. Канюля Коха 15 мм иммерсионная склеральная. 18. Тест-блок. 19. Набор склеральных канюль, 3 штуки в наборе. 20. Коврик для компьютерной мыши. 21. Набор кабелей, 4 штуки в наборе. II. Принадлежности: 1.Чехол. 2. Диск жесткий. 3. Плата материнская. 4. Блок сетевой. 5. Блок датчиков.
I.Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed, в составе: 1. Основной блок. 2. Клавиатура. 3. Педаль. 4. Монитор. 5. Мышь компьютерная. 6. Кабели сетевые, 2 штуки. 7. B-датчик 10 МГц. 8. B-датчик 20 МГц. 9. А-датчик биометрический 10 МГц. 10. А-датчик стандартный 8 МГц. 11. Инструкция по эксплуатации. 12. Предохранители, 2 штуки. 13. В-датчик 40 МГц. 14. Телега мобильная. 15. Трансформатор. 16. Канюля Коха 17 мм иммерсионная склеральная. 17. Канюля Коха 15 мм иммерсионная склеральная. 18. Тест-блок. 19. Набор склеральных канюль, 3 штуки в наборе. 20. Коврик для компьютерной мыши. 21. Набор кабелей, 4 штуки в наборе. II. Принадлежности: 1.Чехол. 2. Диск жесткий. 3. Плата материнская. 4. Блок сетевой. 5. Блок датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 412
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ellex Medical Pty. Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, , 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Дальнее зарубежье, 82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
82 Gilbert Street, Adelaide, South Australia, 5000, Australia
Наименование
Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09526
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923586
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.132
Вид
172470
Наименование
Ультразвуковой диагностический прибор Eye Cubed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09526
Дата регистрации МИ
18.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2011 по 29.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы