Г004-00110-00/02910878 | ФСЗ 2011/09513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910878 | ФСЗ 2011/09513
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910878
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический ЭЛИТЕ с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3, ЭЛИТЕ 5. II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки – 4 шт. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 4 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. . 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 5 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. 14. Автозагрузчик проб. 15. Штативы 10 шт. 16. Трубка для раствора на эозинофилы. 17. Трубка для раствора на базофилы. 18. Внешний блок питания.
I. Анализатор гематологический ЭЛИТЕ , варианты исполнения: ЭЛИТЕ 3, ЭЛИТЕ 5. II. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 3: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки – 4 шт. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 4 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. III. Принадлежности для анализатора гематологического ЭЛИТЕ 5: 1. Руководство пользователя. 2. Трубки для реагентов – 5 шт. . 3. Трубка для разбавителя. 4. Трубка для лизирующего раствора. 5. Трубка для очищающего раствора. 6. Трубка для отходов. 7. Набор трубок для очистки. 8. Крышки для контейнеров с реагентами – 5 шт. 9. Контейнер отходов (20 л) – 1 шт. 10. Внешний блок питания. 11. Сетевой кабель (для 230В). 12. Трубка насоса. 13. Рулон термобумаги. 14. Автозагрузчик проб. 15. Штативы 10 шт. 16. Трубка для раствора на эозинофилы. 17. Трубка для раствора на базофилы. 18. Внешний блок питания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, , Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karasek 1d, 621 33 Brno, Czech Republic