Г004-00110-00/02911858 | ФСЗ 2011/09512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911858 | ФСЗ 2011/09512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911858
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical
В составе:
- защитный колпачок (2 шт.);
- игла пластиковая или металлическая для емкости с кровью;
- капельница с фильтром;
- соединительная трубка;
- роликовый регулятор;
- гибкая трубка;
- коннектор;
- игла металлическая для венепункции.
В составе:
- защитный колпачок (2 шт.);
- игла пластиковая или металлическая для емкости с кровью;
- капельница с фильтром;
- соединительная трубка;
- роликовый регулятор;
- гибкая трубка;
- коннектор;
- игла металлическая для венепункции.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФОГТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 9/78
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany (Рюппуррер Штр., 1A, корп. Б, 76137 Карлсруэ)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical» предназначена для восстановления кровопотерь посредством непрямого переливания крови из флакона или пластикового мешка, в которые кровь была заранее заготовлена.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
Vogt Medical Vertrieb GmbH («Фогт Медикал Фертриб ГмбХ»), Rüppurrer Str. 1A, Haus B, 76137 Karlsruhe, Germany
Документы
Наименование
Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09512
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911858
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 16.09.2011 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
145570
Наименование
Система для переливания крови одноразовая Vogt Medical (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09512
Дата регистрации МИ
12.04.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2011 по 16.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы