Г004-00110-00/02910516 | ФСЗ 2011/09498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910516 | ФСЗ 2011/09498
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910516
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегородки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South,
High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen518063, P. R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
8F, LifeTech Scientific Building, No. 22, Keji 12th Road South,
High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen518063, P. R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для измерения дефектов сердечно-сосудистой системы, в частности – дефекта межпредсердной перегородки (ДМПП).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178190
Адрес
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd. (Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд.), 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China
Документы
Наименование
Баллон катетерный AcuMark для измерения размера дефекта межпредсердной перегородки (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09498
Дата регистрации МИ
21.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910516
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2011 по 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
178190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы