Г004-00110-00/02910588 | ФСЗ 2011/09497
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910588 | ФСЗ 2011/09497
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09497
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910588
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протезы зубные индивидуального изготовления "AURUM CERAMIC" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт. 2. Коронка (Crown) - не более 32 шт. II. Принадлежности: 1. Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 2. Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 3. Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 4. Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 5. Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт. 6. Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт. 7. Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт. 8. Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 9. Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 10. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 11. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 12. Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт. III. Организация-изготовитель: - Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada.
I. Протезы зубные индивидуального изготовления «AURUM CERAMIC», варианты исполнения: 1. Мостовидный протез (Bridge) - не более 16 шт. 2. Коронка (Crown) - не более 32 шт. II. Принадлежности: 1. Модель зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 2. Модель зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 3. Модель зубного ряда верхней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 4. Модель зубного ряда нижней челюсти с искусственной десной или без нее с зубными культями к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (model) - не более 2 шт. 5. Колпачок к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (reduction coping) - не более 32 шт. 6. Вкладки к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (post) - не более 32 шт. 7. Культи к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (stump) - не более 32 шт. 8. Ложка с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 9. Ложка с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (impression) - не более 2 шт. 10. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда верхней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 11. Ключ-матрица с оттиском зубного ряда нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (acess system) - не более 6 шт. 12. Регистрат прикуса с оттиском зубного ряда верхней и нижней челюсти к протезам зубным «AURUM CERAMIC» (bite) - не более 4 шт. III. Организация-изготовитель: - Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Аурум Керамик Дентал Лабораториз Ко.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Aurum Ceramic Dental Laboratories Co., 115 - 17 Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
ОКП
939140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118990
119340
Адрес
Space Maintainers Laboratories Canada Ltd., 115th Avenue SW, Calgary, AB T2S 0A1, Canada
Документы