Г004-00110-00/02910572 | ФСЗ 2011/09490
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910572 | ФСЗ 2011/09490
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09490
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna: - базовый блок для электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (SWAG); - процедурный стол; - рентгеновский аппарат 3-Dscope с операторским пультом (консоль) UCON. II. Принадлежности: - мембраны для рефлектора от 2 до 10 шт. - катушки, Electromagnetic Head от 2 до 20 шт. - кабель интерфейса между операторским пультом и базовым блоком. - механическое крепление для головки (Probe) ультразвукового аппарата. - механическое крепление к рентгеновскому аппарату. - механическое крепление к внешнему рентгеновскому аппарату. - силиконовое масло. - сетевой кабель. - механический указатель для фокусирования системы. - обжимное кольцо для рефлектора, 2 шт. - панель компьютерная медицинская 17 дюймов для SWAG, опционально. - источник питания 24 В для процедурного стола. - дистанционный пульт управления для процедурного стола.
I. Система электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Duet Magna: - базовый блок для электромагнитной экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (SWAG); - процедурный стол; - рентгеновский аппарат 3-Dscope с операторским пультом (консоль) UCON. II. Принадлежности: - мембраны для рефлектора от 2 до 10 шт. - катушки, Electromagnetic Head от 2 до 20 шт. - кабель интерфейса между операторским пультом и базовым блоком. - механическое крепление для головки (Probe) ультразвукового аппарата. - механическое крепление к рентгеновскому аппарату. - механическое крепление к внешнему рентгеновскому аппарату. - силиконовое масло. - сетевой кабель. - механический указатель для фокусирования системы. - обжимное кольцо для рефлектора, 2 шт. - панель компьютерная медицинская 17 дюймов для SWAG, опционально. - источник питания 24 В для процедурного стола. - дистанционный пульт управления для процедурного стола.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инишия Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292100
Адрес
Initia Ltd., 68B Amal Street, PO Box 4159, Petah Tikva, 49513, Israel
Документы